La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado el informe de la campaña de control del mercado de productos sanitarios para el control de la glucemia, con motivo del día mundial de la diabetes.
La Aemps inició en abril de 2022 la cuarta campaña de control de mercado de productos sanitarios, dando cumplimiento a los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2017/745, sobre los productos sanitarios y el Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnostico in vitro.
Debido a las diferentes características de los productos de control de la glucemia incluidos, se ha diseñado como tres campañas individuales, que engloban los siguientes productos: Los sistemas de monitorización de glucosa in vivo, continua o flash que son implantados superficialmente en el paciente y permiten conocer los niveles de glucosa durante las 24 horas del día; las bombas de infusión de insulina que permiten una administración continua de la misma pudiendo ser regulada por el propio usuario en función de sus necesidades; los sistemas de monitorización de glucosa en sangre in vitro que, con una pequeña muestra de sangre, nos permiten conocer la concentración de glucosa en ese preciso momento.
Desde la Aemps se ha llevado a cabo la revisión de la documentación técnica de los productos comunicados a la aplicación telemática CCPS. Esta documentación ha sido recabada a través de fabricantes, representantes autorizados y distribuidores y está basada en los requerimientos legales aplicables a los productos sanitarios utilizados en el control de la glucemia, con el apoyo de las guías y normas de referencia.
Nicolas Gonzalez Casares: