El grupo Zendal, a través de su filial Biofabri, y la TBVI, fundación europea sin ánimo de lucro que facilita el descubrimiento y desarrollo de vacunas nuevas, seguras y eficaces contra la tuberculosis, han firmado un contrato con la Agencia Ejecutiva Europea en los ámbitos de Salud y Digital (HaDEA) en el marco del Programa EU4Health para acelerar el desarrollo final de la vacuna MTBVAC.
A través del Programa EU4Health, la ayuda de HaDEA acelerará las fases finales del desarrollo clínico de la candidata vacunal MTBVAC al impulsar la realización del ensayo clínico de fase 3 en recién nacidos, que está actualmente en marcha en distintos países del continente africano. El objetivo del ensayo clínico es evaluar la eficacia protectora, la seguridad y la inmunogenicidad de una dosis única de la MTBVAC administrada por vía intradérmica en neonatos sanos no expuestos al VIH (HUU) y no expuestos al VIH (HEU).
Europa ha registrado recientemente el primer aumento interanual de la tuberculosis multirresistente (TB MDR/RR) en una década. Un incremento que puede ser consecuencia de la interrupción de los programas de control de la TB como consecuencia de la pandemia de Covid-19. La urgencia durante la pandemia del covid supuso barreras en la prevención, lo que significó una reducción sustancial de personas que debían ser tratadas, especialmente en el caso de la TB multirresistente. La OMS estima que actualmente sólo dos de cada cinco personas con Tuberculosis multirresistente a fármacos (MDR, en sus siglas en inglés) y la tuberculosis ampliamente resistente a fármacos (XDR) reciben tratamiento.
En palabras de Jelle Thole, Director General de Biofabri, “estamos muy satisfechos por el apoyo de HaDEA ya que permitirá acelerar la etapa final del desarrollo de MTBVAC como una nueva vacuna segura y eficaz contra la tuberculosis. Agradecemos el apoyo fundamental prestado por TBVI durante los últimos 16 años que ha hecho posible que MTBVAC llegue hasta donde está ahora. Si el ensayo de fase 3 culmina con éxito, dispondremos de una nueva y poderosa herramienta que permitirá acabar con la epidemia de tuberculosis.”
Por su parte Ole Olesen, Director Ejecutivo de TBVI, ha afirmado que “en la lucha contra la tuberculosis es crucial el desarrollo de nuevas y mejoradas vacunas que sean accesibles a todas las personas, ya que la enfermedad provoca 1,3 millones de muertes al año. Biofabri y TBVI mantienen una colaboración duradera en el desarrollo de MTBVAC. Ahora, el apoyo de HaDEA refuerza esta asociación, acelerando el desarrollo de MTBVAC y creando una historia de éxito europea en la lucha contra la tuberculosis”.
MTBVAC se está desarrollando con dos objetivos: como vacuna más eficaz y potencialmente más duradera que la BCG para los recién nacidos, y para la prevención de la tuberculosis en adultos y adolescentes, para los que actualmente no existe ninguna vacuna eficaz. La candidata a vacuna ha sido diseña por Carlos Martín de la Universidad de Zaragoza y Brigitte Gicquel del Instituto Pasteur de París.
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Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: 
Ion Arocena, director general de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio): 
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad: