Nipe-TDM: Una evaluación de la respuesta a la inmunoterapia en paciente oncológico

La inmunoterapia oncológica con nivolumab y pembrolizumab se fundamenta en aprovechar y potenciar el sistema inmune del propio paciente para que reconozca y destruya las células cancerígenas. Pese a los buenos resultados de esta, aún falta la identificación de biomarcadores que anticipen la eficacia terapéutica. En la era de la medicina personalizada, es crucial que este enfoque se combine con una adecuada exposición a los fármacos, con el fin de maximizar el beneficio terapéutico y minimizar la toxicidad. 

Este es el principio sobre el que se asienta Nipe-TDM un trabajo desarrollado desde la Farmacia del Hospital Universitario Severo Ochoa, de Leganés (Madrid), que fue presentado por la residente de farmacia Sara Vázquez Quiroga en el pasado 69 Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. El objetivo del trabajo es “es analizar si existe una relación entre los niveles en sangre de dos fármacos empleados en el tratamiento del cáncer, pembrolizumab y nivolumab, y su eficacia terapéutica”, explica María Jiménez Meseguer, farmacéutica adjunta del área de Onco-Hematología en el hospital madrileño. 

“Buscamos determinar una concentración objetivo para estos fármacos, que nos sirva como biomarcador, y que permita ajustar las dosis de estos medicamentos para asegurar la máxima eficiencia y la mínima toxicidad”, explica la farmacéutica, que recuerda que “estos medicamentos forman parte de la familia de la inmunoterapia, que ha revolucionado el abordaje de muchas neoplasias, pero todavía presenta aspectos que requieren optimización, como su dosificación y los posibles efectos adversos relacionados”. 

 Según explica Jiménez Meseguer este proyecto es un reto importante para el servicio de FH, “nos sentimos profundamente comprometidos con este proyecto, que representa un desafío importante para un hospital de tamaño medio como el Hospital Universitario Severo Ochoa. A pesar de contar con menos recursos que centros de mayor tamaño que consideramos de referencia, hemos conseguido formar un equipo entusiasta y motivado que está decidido a llevar adelante esta investigación”. 

“Tenemos grandes expectativas de que este estudio pueda generar resultados importantes, no solo para la mejora de los tratamientos oncológicos, sino también como base para futuras investigaciones. Además, nos llena de orgullo saber que este trabajo derivará en dos tesis doctorales, lo que supondría un hito tanto para los investigadores como para el Servicio de Farmacia y el Hospital”. 

 El sistema de trabajo se ha diseñado sobre la base de aprovechar al máximo los recursos ya disponibles “para no sobrecargar a los pacientes ni a los profesionales sanitarios”. Según indica Jiménez, “a los pacientes incluidos en el estudio les extraemos muestras de sangre en diferentes momentos del tratamiento, pero lo hacemos coincidiendo con las analíticas habituales que solicitan los oncólogos. Esto nos permite recoger los datos necesarios sin necesidad de realizar punciones adicionales, algo importante para minimizar las molestias en personas que ya suelen estar sometidas a procedimientos médicos frecuentes. Una vez recogidas las muestras, el servicio de Bioquímica y Análisis Clínicos se encarga de procesarlas y almacenarlas. Posteriormente, las bioquímicas del equipo utilizan un ensayo ELISA para medir los niveles de los fármacos en las muestras de sangre”. 

 El trabajo es un estudio observacional prospectivo en el que participan pacientes que están recibiendo tratamiento con estos fármacos en el centro madrileño; la inclusión en el estudio es completamente voluntaria, y hasta el momento “hemos reclutado a unos 60 pacientes entre ambos tratamientos”, indica la farmacéutica. “Al ser un estudio unicéntrico nos permite trabajar de manera más estrecha y coordinada con los diferentes servicios implicados en el proyecto. Aunque en el futuro nos gustaría ampliar la investigación a otros centros para contar con una muestra más amplia, lo que permitiría ampliar la potencia del estudio”. 

 En la actualidad, el proyecto se encuentra en plena fase de reclutamiento, por lo que los datos disponibles son limitados. “Contamos principalmente con información clínico-demográfica de los pacientes y estamos realizando las primeras mediciones de los niveles de los fármacos en las muestras de sangre obtenidas”. Sin embargo, en paralelo, “estamos trabajando en un estudio retrospectivo que apunta a resultados alentadores; este proyecto complementario nos está ayudando a establecer expectativas realistas y a asentar las hipótesis del estudio prospectivo y esperamos que los resultados de ambas investigaciones sean consistentes y aporten conclusiones valiosas para el campo de la inmunoterapia”. 

 El estudio, explica Jiménez es un ejemplo de colaboración multidisciplinar, ya que involucra a profesionales de distintos servicios, incluyendo Farmacia, Oncología, Bioquímica y Análisis Clínicos, y Radiología. Cada especialidad aporta su experiencia y conocimientos específicos, enriqueciendo el enfoque global del proyecto. 

Esta integración “no solo enriquece el estudio, sino que también contribuye a posicionar a los farmacéuticos como una parte fundamental en la investigación clínica, reforzando su rol clínico dentro del equipo sanitario, ya que contribuimos activamente al diseño y análisis de estudios que pueden tener un impacto directo en la práctica clínica y en la calidad de vida de los pacientes”. 

 Jiménez confía en que este trabajo sirva también para “impulsar la realización de estudios multicéntricos en el futuro, con la participación de más pacientes y recursos. Esto permitiría un análisis más detallado y una mejor comprensión del potencial de la inmunoterapia personalizada en diferentes contextos clínicos".