La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), en colaboración con la Comisión Europea y KPMG, ha celebrado en Madrid el encuentro 'From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality'. La jornada sirvió para analizar el primer año de implementación del Reglamento Europeo de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) y los desafíos específicos que afronta España en este nuevo escenario regulatorio.
El evento marcó el lanzamiento oficial del instrumento de apoyo técnico (TSI) que la agencia desarrolla junto a la consultora KPMG. Este proyecto cuenta con el respaldo de SG REFORM de la Comisión Europea y busca dotar a la organización de los recursos y conocimientos necesarios para actuar como un actor plenamente integrado en la red europea de HTA. El objetivo principal es establecer un marco sólido para las evaluaciones clínicas conjuntas (JCA) y las consultas científicas conjuntas (JSC).
Participación en evaluaciones europeas
Durante su intervención, María Jesús Lamas, directora de la Agencia, resaltó la actividad de la institución en los espacios de discusión internacionales. A lo largo de 2025 se iniciaron a nivel europeo 13 JCAs y siete JSC en las que la agencia participó junto a otras autoridades de HTA. Esta implicación busca, según los responsables del organismo, permitir una evaluación nacional más eficiente y alineada con los procedimientos comunitarios.
Por su parte, Ana López de la Rica, jefa adjunta del Departamento de Medicamentos de Uso Humano, detalló los plazos introducidos por el nuevo reglamento y su interacción con los procedimientos de la EMA. López de la Rica hizo especial hincapié en que se logró transmitir de manera adecuada las necesidades de España en la definición del ámbito de evaluación. Esto permitió que los PICOs nacionales (estructura de preguntas clínicas que ayuda a definir un problema para encontrar la mejor evidencia científica disponible) formen parte del modelo consolidado europeo, lo que agilizará procedimientos y evitará duplicidades con la futura legislación española.
Perspectiva de los agentes
La implementación del reglamento exige una sólida colaboración entre los Estados miembros. Roisin Adams, presidenta del Grupo de Coordinación sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTACG), señaló la importancia de asegurar que las evaluaciones aporten un valor real a la toma de decisiones nacionales. Adams subrayó el valor de incorporar la perspectiva de los pacientes, enfoque que la AEMPS aplica actualmente en la elaboración del PICO nacional de las JCA.
En esta línea, Sonia Pulido, coordinadora de evaluación de tecnologías sanitarias de la agencia, destacó la dedicación de los evaluadores y coevaluadores en el marco del subgrupo de consultas científicas. Asimismo, desde la Comisión Europea se definió el TSI como una herramienta clave para que los estados cumplan con sus responsabilidades nacionales mientras se integran en la red común.
Desafíos y metas comunes
La mesa de debate final reunió a portavoces del Ministerio de Sanidad, Farmaindustria, la Plataforma de Organizaciones de Pacientes y la Sociedad Española de Oncología Médica. Los participantes coincidieron en que el objetivo común reside en garantizar que los profesionales dispongan de medicamentos innovadores con la mayor rapidez posible. Para ello, resulta fundamental integrar las visiones de todos los actores y asegurar que la voz del paciente esté presente en todo el proceso evaluador.
Lilisbeth Perestelo: 
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE):