La asociación de empresas de biotecnología Asebio ha demandando la inclusión en el proyecto de RD sobre fijación de precios de medicamentos que “se incluyan criterios que favorezcan la inclusión de innovaciones ‘made in Spain’, dado que no sólo tienen un impacto positivo en términos de mejoras para los pacientes y la eficiencia del sector asistencial, sino también a nivel de empleo o de desarrollo socioeconómico del país”.
Asebio lanza este planteamiento al objeto de “mejorar” el decreto que busca actualizar y mejorar el sistema de financiación y fijación de precios de los medicamentos en España, cuyo decreto permanece en consulta pública desde el 12 de diciembre del pasado año.
Con este decreto, el Gobierno quiere adaptar normativa que data del año 2015 para segurar el acceso de los medicamentos a los ciudadanos, al mismo tiempo que controla el gasto farmacéutico y se promueve la eficiencia del Sistema Nacional de Salud (SNS).
Desde AseBio se da la bienvenida a la consulta pública para esta norma ya que “es una oportunidad para modernizar los procedimientos de fijación de precios y financiación de nuevos medicamentos, permitiendo además un mejor y más rápido acceso de la sociedad a los mismos”.
Asociación ha elaborado una serie de propuestas con el objetivo de crear un marco “que permita tanto a los desarrolladores como a la administración trabajar de una forma más fluida y eficaz, con un foco especial en las innovaciones que emergen del ecosistema biotecnológico español, compuesto por cerca de 1.000 empresas biotech (96% pymes y micropymes)”.
Asebio demanda un entorno regulatorio y jurídico estable, que defina “un marco predecible que facilite la atracción de financiación al reducir el riesgo asociado al desarrollo y la comercialización de las innovaciones”
Es por esto por lo que consideran “crucial definir un roadmap claro para el proceso de fijación de precio y financiación, en el que se especifiquen tiempos y actores involucrados”. También plantean el desarrollo de programas de apoyo y asesoría dirigidos a las pymes, que las acompañen en el proceso de financiación y fijación de precio, para facilitar que sus innovaciones disruptivas lleguen a los pacientes.
“Consideramos además que nos encontramos ante una ocasión idónea para acelerar aquellos procesos de negociación para necesidades médicas no cubiertas y de productos desarrollados en Europa”, aseguran, al tiempo que indican que esta visión ,que debe estar alineada con la visión de impulsar la autonomía estratégica europea, y que “puede ayudar a que las empresas prioricen el lanzamiento de sus productos más innovadores en España”. El Grupo de Posicionamiento de Tecnologías Sanitarias “debería desarrollarse en este RD”, aseguran desde Asebio.
La asociación, como ya adelantó en sus alegaciones durante el trámite de audiencia e información pública al proyecto del RD de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), entiende que” el grupo de posicionamiento de evaluación de tecnologías sanitarias debería desarrollarse dentro del RD de Precio y Financiación, para crear un marco independiente para la ETS de la decisión de financiación”.
En esta línea, y vinculándolo con el proceso de decisión de financiación, Asebio propone “garantizar la claridad y la transparencia en los criterios, así como el peso asignado en la toma de decisiones al grupo de posicionamiento terapéutico a la hora de incluir la tecnología evaluada en el SNS”.
Es importante, aseguran, que las herramientas y/o modelos de financiación que se adopten estén “vinculados de forma clara con los distintos tipos de innovaciones, así como enfocados a dar respuesta a las distintas incertidumbres clínicas o de cualquier ámbito que pudieran generarse”, concluyen