Terapéutica

La EMA recomienda actualizar las vacunas contra la covid para combatir la nueva variante LP.8.1

Las vacunas dirigidas a las cepas JN.1 o KP.2 podrían seguir considerándose para las campañas de vacunación de 2025 hasta que estén disponibles vacunas LP.8.1 actualizadas.
Agencia Europea de Medicamentos.

El Grupo de Trabajo de Emergencias (ETF) de la EMA ha recomendado actualizar las vacunas contra la covid para combatir la nueva variante LP.8.1 del SARS-CoV-2 durante la campaña de vacunación 2025/2026.

La LP.8.1 difiere de la familia JN.1, a la que se dirigían las vacunas actualizadas anteriores, y ahora la ha superado, convirtiéndose en la variante de mayor circulación a nivel mundial.

Para elaborar esta recomendación, el ETF consultó con la Organización Mundial de la Salud (OMS), socios internacionales y titulares de autorizaciones de comercialización de vacunas contra la covid. El ETF también consideró una amplia gama de datos, incluyendo datos sobre la evolución del virus y datos de estudios en animales sobre los efectos de las vacunas candidatas dirigidas a la cepa LP.8.1.

La evidencia indica que la cepa LP.8.1 ayudará a mantener la eficacia de las vacunas a medida que el SARS-CoV-2 continúa evolucionando. Las vacunas dirigidas a las cepas JN.1 o KP.2 podrían seguir considerándose para las campañas de vacunación de 2025 hasta que estén disponibles vacunas LP.8.1 actualizadas.

Los titulares de autorizaciones de comercialización deben contactar a la EMA para consultar las actualizaciones de las autorizaciones de comercialización de sus vacunas. Se espera que todos los titulares de autorizaciones de comercialización actualicen la composición de sus vacunas autorizadas de acuerdo con esta recomendación.

También se anima a las empresas que actualmente desarrollan nuevas vacunas contra la covid dirigidas a cepas distintas de la LP.8.1 a que contacten a la EMA para consultar estrategias para modificar la composición de sus vacunas.

Las autoridades nacionales de la Unión Europea (UE) tomarán en última instancia decisiones sobre las campañas de vacunación para 2025 y 2026, teniendo en cuenta la situación de su país.

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