En la UE, el paracetamol puede usarse para reducir el dolor o la fiebre durante el embarazo si es clínicamente necesario. Actualmente “no hay nueva evidencia que requiera cambios en las recomendaciones actuales de la UE para su uso”. De esta forma tan evidente la Agencia Europea del Medicamento ha dado su respuesta a la polémica surgida en Estados Unidos en relación a polémica surgida en torno al uso de este medicamento durante el embarazo y su posible vinculación con el síndrome del TDHA.
Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado que las embarazadas podrían seguir utilizando este medicamento cuando sea necesario, siguiendo siempre la recomendación de utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible.
El 22 de septiembre de 2025, la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos publicó una nota de prensa anunciando que reflejará en la información del medicamento la posible asociación entre el uso de paracetamol durante el embarazo y diagnósticos posteriores de autismo o trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en la descendencia. No obstante, la propia comunicación de la FDA subraya que no se ha establecido una relación causal y recuerda que el tratamiento de la fiebre durante el embarazo puede ser necesario en determinados casos.
En este contexto, la AEMPS recomienda mantener el uso de paracetamol en embarazadas cuando exista indicación clínica, aplicando siempre las medidas de uso prudente y valorando el manejo de fiebre y dolor en el embarazo de forma individualizada, ya que la fiebre no tratada y el dolor intenso también conllevan riesgos.
"El paracetamol sigue siendo una opción importante para tratar el dolor o la fiebre en mujeres embarazadas", afirma Steffen Thirstrup, director médico de la EMA. "Nuestra recomendación se basa en una evaluación rigurosa de los datos científicos disponibles y no hemos encontrado evidencia de que tomar paracetamol durante el embarazo cause autismo en niños".
Como se incluye en la información del producto paracetamol en la UE, una gran cantidad de datos de mujeres embarazadas que usaron paracetamol durante el embarazo no indican riesgo de malformaciones en el feto en desarrollo ni en los recién nacidos, informa la EMA.
Igualmente, en 2019, la agencia revisó los estudios disponibles que investigaron el desarrollo neurológico de niños expuestos al paracetamol y concluyó que los resultados no fueron concluyentes y que no se pudo establecer una relación con trastornos del desarrollo neurológico.
“Cuando sea necesario, se puede usar paracetamol durante el embarazo. Como con cualquier medicamento para el tratamiento agudo, debe usarse en la dosis efectiva más baja, durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible”, señala el organismo en una nota.
Igualmente recomienda, exactamente igual que como hacía hasta ahora, que “las mujeres embarazadas deben consultar con su profesional de la salud si tienen preguntas sobre cualquier medicamento durante el embarazo”.
Lilisbeth Perestelo: 
