La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha iniciado los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) de los medicamentos que obtuvieron una opinión positiva por procedimiento centralizado en la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) celebrada el pasado mes de febrero de 2026. Estos informes corresponden tanto a cuatro fármacos y a dos nuevas extensiones de indicación.
La lista de nuevos principios activos se incluye a Ojemda, de Ipsen Pharma, indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes de seis meses o más con glioma pediátrico de bajo grado que presentan alteraciones en el gen BRAF. También figura Palsonify, desarrollado por Crinetics Pharmaceuticals Europe GmbH, destinado al tratamiento médico de pacientes adultos que padecen acromegalia.
A estos se sumaron Rhapsido, de Novartis Europharm Limited, para el abordaje de la urticaria crónica espontánea en adultos con respuesta inadecuada a antihistamínicos, y Xolremdi, de X4 Pharmaceuticals, indicado para el síndrome WHIM en pacientes a partir de 12 años. Este último fármaco tiene como objetivo aumentar el número de neutrófilos y linfocitos maduros circulantes en quienes sufren esta patología rara.
Procedimiento para las nuevas indicaciones
Dentro del grupo de extensiones de uso destacaron dos medicamentos oncológicos. Keytruda, de MSD, incorporó una nueva indicación en combinación con paclitaxel para el carcinoma epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario resistente a platino en pacientes cuyos tumores expresen PD-L1. Por su parte, Scemblix, de Novartis, amplió su espectro para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica en fase crónica con la mutación T315I.
La agencia recordó que cualquier retirada de la autorización, cambio de titularidad o modificación en la intención de comercialización debe comunicarse de forma inmediata. Asimismo, remitió a los interesados al Buscador de la Información sobre la Situación de Financiación de los Medicamentos (BIFIMED) para consultar la situación actualizada de precio y reembolso de estos fármacos.
Lilisbeth Perestelo: 
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE):