NOTICIAS DE Precio y reembolso – PÁGINA
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Varios grupos han alcanzado un acuerdo para establecer una protección de datos regulatoria base de 7,5 años, a las que se añadiría uno más por cumplir con una serie de incentivos, dos de exclusividad de mercado y uno por nuevas indicaciones. En total, un máximo de 11,5 años frente a los 11 actuales
El próximo 19 de marzo se votará en la Comisión de de Medio Ambiente y Salud Pública (ENVI) del Parlamento Europeo las enmiendas de compromiso alcanzadas en una negociación entre varios grupos. Los europarlamentarios españoles valoran para Diariofarma los acuerdos.
La votación de las enmiendas a la propuesta de revisión de la legislación farmacéutica europea en la Comisión ENVI estaba prevista para el 11 de marzo, pero se ha retrasado hasta el 19.
España es líder mundial en investigación clínica en mieloma múltiple y sus prestigiosos investigadores han impulsado muchos de los cambios de abordaje que hoy se utilizan. Esto hace que nuestro país esté en una posición inmejorable para contar desde el principio con los medicamentos que supondrán la 'tercera revolución terapéutica' de esta enfermedad, pero se deben abordar los retos de acceso.
El Segundo informe cuatrimestral de acceso a los medicamentos huérfanos en 2023 de Aelmhu indica que siguen sin financiarse 49 medicamentos aprobados por la EMA y la espera media supera los dos años
Farmaindustria aboga por la estructuración de marcos regulatorios para garantizar que la aplicación del uso masivo de datos implique la mejora de la asistencia sanitaria y la utilización de los datos sanitarios
La Universidad de Girona (UdG) ha acogido las XLII Jornadas de Economía de la Salud.
La Audiencia Nacional ha anulado el Plan para la Consolidación de los IPT en una dura sentencia que estima de forma íntegra el recurso presentado por Farmaindustria.
Farmaindustria augura que en los próximos cinco años se duplicará la presencia de tratamientos oncológicos compuestos por más de un fármaco, con 68 autorizaciones previstas y pide mejorar los criterios de accesibilidad, para garantizar su impacto
La compañía Beigene ha llegado a nuestro país de la mano de su medicamento Brukinsa (zanubrutinib), que se encuentra autorizado para tres indicaciones en el ámbito de la hematooncología y ha obtenido precio y reembolso en nuestro país en un tiempo de 180 días desde la autorización europea.
Farmaindustria ha presentado al Ministerio de Sanidad una propuesta para acelerar las decisiones de precio y reembolso de los medicamentos que vayan a aportar beneficios clínicos relevantes. En concreto, han propuesto un esquema que terminaría en una decisión a los 90 días de la autorización por la Comisión Europea.
Este trabajo, publicado en las revista BMC Pulmonary Medicine y en el Journal of Medical Economics,  plantea que en 10 años, en este grupo de pacientes se producirían 3.213 recaídas con el tratamiento actual, frente a las 2.400 en el caso de usar la inmunoterapia
La Efpia exige a la nueva legislación farmacéutica europea una evaluación de la competitividad del sector ya que considera que alejará a los ciudadanos europeos de una salud de vanguardia.
Farmaindustria reclama “una perspectiva social” para establecer el precio y reembolso de los medicamentos
Entrevista a María José Sánchez Losada, presidenta de la Asociación Española de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (Aelmhu) en la que se profundiza sobre los problemas de acceso de estos medicamentos y las propuestas que desde su asociación realizan para atajarlos.
La entidad presenta su Informe Anual de Acceso 2022, que el que “se confirman las dificultades que sufren los pacientes con patologías minoritarias en España, donde sólo se financia el 43% de los productos huérfanos autorizados en Europa”
El Plan Anual Normativo recoge además el objetivo de sacar adelante tres leyes (Agencia de Salud Pública, Ley de Garantias y modificación del Estatuto Marco) y dos decretos más (Red de Vigiliancia en Salud Pública y Evaluación de Tecnología Sanitaria) en lo que queda de legislatura
La presidenta de la Asociación Española de Economías de la Salud, Ana García-Altés asegura que la cultura de la evaluación es clave para seguir mejoran la salud y los servicios de atención sanitaria
El despacho de abogados especializado en el sector farmacéutico Faus Moliner ha planteado al Ministerio de Sanidad su visión sobre la modificación de la Ley de Garantías. A lo largo de 47 propuestas sobre aspectos concretos, Faus Moliner plantea cambios en materia de dispensación, IPT o fijación de precios, entre otros.
Un 40% de los IPT iniciados en el periodo 2013-2022 todavía no está publicado en España, según el Análisis realizado por la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos
Con un aumento de los costes de la energía, materias primas y otros recursos clave para los genéricos que ronda el 11%, el sector pide que, mientras no haya plan de genéricos, al menos se pongan en marcha medidas de apoyo, empezando por algunas para los productos con menores márgenes de beneficio.
Los expertos coinciden en afirmar que hay una brecha entre las decisiones de autorización del regulador, la Agencia Europea de Medicamentos, y las decisiones de precio y reembolso y, por tanto, acceso a los medicamentos huérfanos.
La directora general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, Patricia Lacruz, ha realizado un repaso por las iniciativas que a nivel europeo y nacional se están desarrollando para el fomento de los biosimilares.
El Ministerio de Sanidad ha publicado un informe en el que detalla, entre otras cuestiones relativas a los procesos de financiación y fijación de precio, la procedencia y formación sanitaria de los expertos que forman parte de los nodos de la Red de Evaluación de Medicamentos del SNS (Revalmed).
Nathalie Moll, directora general de la Efpia, ha apuntado que existe una cierta preocupación por la tendencia a hablar de "ajustes" (por "reducciones") a los incentivos que se ofrecerá a las compañías innovadoras bajo el nuevo marco regulatorio europeo.

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