NOTICIAS DE Precio y reembolso – PÁGINA
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El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, avanzó que el Gobierno español repara una propuesta para crear un mecanismo europeo de compra de innovación en la fase previa a la financiación, desde la autorización de la EMA hasta la decisión de precio.
La mediana del tiempo total desde la autorización europea hasta la financiación pública en España baja a 474 días, según el tercer informe de acceso publicado por el Ministerio
Los expertos del encuentro de la UPF-BSM coincidieron en que España ya tiene guías, leyes y conocimiento para evaluar y pagar por resultados. El reto, defendieron, no es generar más teoría, sino aplicar lo que existe, pasar a la acción.
Segunda parte de la entrevista al director general de Cartera de Servicios del SNS y Farmacia, César Hernández, sobre el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y cómo será su proceso de puesta en marcha hasta las primeras evaluaciones.
Destacan nuevas terapias y extensiones de indicación para la migraña, la esclerosis múltiple y el linfoma de Hodgkin.
Las autoridades de precio y reembolso europeas han defendido la necesidad de combinar incentivos a la innovación y acciones para sostener el acceso a antibióticos existentes, en un contexto de creciente impacto sanitario y económico de la resistencia antimicrobiana.
Carlos Martín Saborido ha dejado la dirección de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS) del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) para dar el salto a la industria farmacéutica, tras año y medio en el cargo.
El dictamen forma parte de un paquete de 12 recomendaciones de aprobación emitidas este mes de febrero por el CHMP
El Work Package 5 del proyecto europeo Capricord, que liderará la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del ISCIII, junto con el Ministerio de Sanidad, se centra en ordenar los distintos tipos de incertidumbre asociados a la evidencia clínica y en explorar su traslación a decisiones económicas, respetando la diversidad de marcos nacionales y sin invadir las competencias de los Estados miembros.
La utilización de las condiciones especiales de financiación en 2025 confirma la consolidación del umbral de ventas como principal instrumento de control en los acuerdos de precio y reembolso. Frente a su expansión, otras herramientas de carácter clínico permanecen residuales o han dejado de utilizarse.
La Unión Europea ha puesto en marcha Capricord, una nueva acción conjunta destinada a reforzar la cooperación en precios y reembolso de medicamentos. Presentado en Madrid, el proyecto se integra en la estrategia de la NCAPR y pretende fortalecer las capacidades nacionales ante los retos de acceso, sostenibilidad e incertidumbre terapéutica.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano aprueba otros seis medicamentos y doce autorizaciones
El Ministerio de Sanidad medirá semestralmente los tiempos de acceso a nuevos fármacos. Hernández destacó que, además de avanzar en la nueva ley, se trabaja en revisar procedimientos “decimonónicos” y en fortalecer la capacidad técnica de la Administración.
El anteproyecto de Ley del Medicamento (APLM) introduce mejoras relevantes, aunque deja flancos abiertos. Para Faus-Moliner, sin acuerdos más dinámicos y seguridad jurídica, la reforma puede convertirse en una “oportunidad perdida” para el sistema.
Diariofarma ha organizado un coloquio sobre la Autonomía Estratégica Abierta en España dentro del ciclo ‘De la Autonomía Estratégica Europea a la Estrategia de la Industria Farmacéutica en España’.
El nuevo texto de compromiso alcanzado bajo la Presidencia polaca establece ocho años de protección de datos regulatorios base. Los trílogos se iniciarán el próximo 17 de junio
La aprobación del mandato parlamentario el 3 de junio y un posible acuerdo del Consejo durante Coreper I permitirían comenzar las negociaciones interinstitucionales a finales de mes.
La presidencia polaca no consigue el mandato para negociar el paquete legislativo farmacéutico. La protección de datos regulatorios y los derechos de propiedad intelectual siguen dividiendo a los Estados miembros. El Consejo EPSCO del 20 de junio se perfila como posible escenario de resolución.
La Presidencia polaca retrasa una semana la presentación en Coreper I y ajusta su propuesta para intentar cerrar un acuerdo político antes del EPSCO de junio. El último borrador, fechado el 30 de abril, refleja avances técnicos pero mantiene divisiones profundas sobre protección de datos, TEVs y acceso al mercado.
La farmacéutica Beigene debuta en tumores sólidos replicando la fórmula que le ha dado éxito en hematología: investigación más rápida, desarrollo más económico y llegada al paciente antes que el estándar de la industria.
Una sentencia clave del Tribunal Supremo establece que la publicidad dirigida a profesionales sanitarios de medicamentos ya autorizados es legal incluso antes de que recaiga resolución de financiación, pero exige de forma estricta la inclusión del precio
“Es previsible que un tratamiento más simplificado favorezca una mayor adherencia, especialmente en aquellos casos con múltiples medicaciones”, aseguran los expertos

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