La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de asciminib y lisocabtagén maraleucel. Los documentos técnicos establecen los criterios de uso para estas terapias en el Sistema Nacional de Salud, destacando la llegada de asciminib a la primera línea de la leucemia mieloide crónica y la consolidación de liso-cel en el abordaje del linfoma folicular en recaída.
En el caso de asciminib, comercializado bajo el nombre de Scemblix, el informe se fundamenta en los datos del estudio ASC4FIRST. Este ensayo clínico demostró que el fármaco alcanza una superioridad estadística a las 48 semanas frente a los inhibidores de la tirosina quinasa estándar. La tasa de respuesta molecular mayor fue del 67,7 % con asciminib frente al 49,0 % observado en el conjunto de los fármacos de comparación.
Eficacia molecular en primera línea
La comparación directa frente a imatinib arrojó una diferencia todavía más acusada, con una tasa de respuesta molecular del 69,3 % frente al 40,2 %. El informe señala que esta terapia permite alcanzar respuestas más rápidas y profundas, lo que resulta determinante para aquellos pacientes cuyo objetivo clínico es la remisión libre de tratamiento. No obstante, Sanidad recuerda que imatinib sigue como estándar para casos de riesgo bajo debido a su seguridad contrastada a largo plazo.
Respecto al perfil de seguridad, asciminib registró menos eventos adversos de grado tres o superior que los tratamientos convencionales. Sin embargo, el informe advierte de un incremento en el riesgo de trastornos vasculares, con una incidencia de hipertensión del 10,5 %. Por ello, la selección del tratamiento inicial debe considerar siempre las comorbilidades y el riesgo cardiovascular basal del individuo.
Resultados en linfoma folicular
Por otro lado, el posicionamiento de lisocabtagén maraleucel, conocido como Breyanzi, se centra en pacientes con linfoma folicular tras dos o más líneas de tratamiento sistémico. Los resultados del estudio TRANSCEND FL avalan esta indicación con una tasa de respuesta global del 97,1 % y una tasa de respuesta completa del 94,2 %. Pese a estas cifras, la falta de estudios comparativos directos sitúa a esta terapia CAR-T como una opción más dentro del abanico terapéutico disponible.
El informe concluye que, aunque liso-cel sugiere una eficacia superior frente a opciones como mosunetuzumab o la inmunoquimioterapia en análisis indirectos, la decisión clínica debe individualizarse. Factores como la duración de la remisión previa, el perfil de seguridad y las preferencias del paciente resultan clave para su elección frente a otras alternativas en este contexto.
Lilisbeth Perestelo: 
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE):