CSL Seqirus ha anunciado la publicación de los resultados correspondientes a la primera temporada de un amplio estudio aleatorizado por grupos, realizado en cerca de 430.000 adultos de 65 años o más en
Estados Unidos, para evaluar la efectividad relativa de las vacunas antigripales inactivadas adyuvadas y de alta carga durante la temporada de gripe 2023/24
Los resultados, publicados en JAMA Network Open, muestran que no existen diferencias significativas en la efectividad de ambas vacunas frente a gripe, confirmada mediante PCR, tanto en cualquier entorno asistencial como en aquellos casos asociados a visitas a urgencias o que requirieron hospitalización.
Estos datos, explica el estudio, respaldan las recomendaciones de numerosos comités asesores tanto de
Europa como de otras partes del mundo.
Asimismo, los resultados se alinean con la creciente evidencia en vida real que demuestra una efectividad comparable entre las vacunas adyuvadas y las de alta carga en personas mayores. “Este estudio, uno de los mayores realizados hasta la fecha en condiciones de práctica clínica real sobre vacunas frente a la gripe, aporta nueva evidencia relevante al demostrar que las vacunas adyuvadas y las de alta carga ofrecen una protección comparable en adultos mayores”, ha señalado Gregg Sylvester, Chief Medical Officer y Head of R&D de CSL Seqirus. “Contar con datos robustos en vida real y a gran escala es fundamental para orientar las estrategias de vacunación dirigidas a las poblaciones con mayor riesgo de sufrir complicaciones graves asociadas a la gripe”, ha añadido.
Principales resultados del estudio
El estudio se llevó a cabo en una amplia red sanitaria integrada en Estados Unidos y evaluó la vacunación antigripal en condiciones habituales de práctica clínica. Los centros participantes alternaban semanalmente la administración de la vacuna ESP-CRP-26-0004 antigripal tetravalente adyuvada (aQIV) y la vacuna tetravalente de alta carga (HD-QIV), con un diseño orientado a aproximarse a la aleatorización individual manteniendo las condiciones reales de asistencia sanitaria.
Entre los principales resultados destacan que se registraron 836 casos de gripe confirmada por PCR (3,9 por cada mil personas) tras la administración de la vacuna adyuvada y 867 casos (4,0 por cada mil personas) tras la vacunación con vacuna de alta carga. Para el objetivo principal --gripe confirmada por PCR-- la vacuna adyuvada demostró no ser inferior a la vacuna de alta carga, con una efectividad relativa
ajustada del 1,5%.
En cuanto a los objetivos secundarios se registro que frente a gripe confirmada por PCR asociada a hospitalización o visita a urgencias, la efectividad relativa ajustada de la vacuna adyuvada frente a la de
alta carga fue del 9,1%. Además, frente a hospitalización por neumonía adquirida en la comunidad, la
efectividad relativa ajustada fue del 1%.
En todos los objetivos evaluados, los intervalos de confianza mostraron ausencia de diferencias estadísticamente significativas entre ambas vacunas.
Lilisbeth Perestelo: 
