Sandoz ha anunciado que ha formalizado un acuerdo global de comercialización para el biosimilar propuesto de natalizumab con la compañía polaca Polpharma Biologics.
El medicamento, que tiene como referencia a Tysabri de Biogen, se encuentra actualmente en Fase III de desarrollo clínico, y se dirige para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recidivante.
Al amparo de este acuerdo, que es confidencial, Polpharma será responsable del desarrollo, fabricación y suministro del biosimilar propuesto de natalizumab, mientras que Sandoz lo comercializará y distribuirá en todos los mercados una vez esté aprobado haciendo uso de una licencia global exclusiva.
Polpharma Biologics es una empresa biofarmacéutica europea centrada en los campos de investigación, desarrollo y fabricación de medicamentos.
El medicamento de referencia natalizumab es un tratamiento modificador de la enfermedad (DMT) cuyo uso se aprobó hace más de 10 años y que ofrece a los pacientes una opción terapéutica valiosa para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recidivante.
“El acceso de los pacientes a medicamentos avanzados es importante para todas aquellas personas diagnosticadas con una enfermedad crónica, pero los desafíos que supone para los pacientes de EM son realmente notables” ha afirmado Pierre Bourdage, Ad interim Global Head of Biopharmaceuticals, Sandoz.
Este experto también ha considerado que “por naturaleza, los biosimilares generan competencia y ahorro en costes, factores que han demostrado dejar un margen en los sistemas sanitarios para tratar a más pacientes. Con este acuerdo, esperamos poder basarnos en nuestra experiencia con la EM con las moléculas pequeñas y genéricos complejos y, en última instancia, ofrecer a los pacientes un acceso ampliado a un DMT que de otra manera los sistemas sanitarios no habrían podido ofrecer”.
De este modo, Sandoz continúa ampliando el mercado de biosimilares y se ha comprometido a “ayudar a millones de pacientes para que puedan acceder a medicamentos biológicos de forma sostenible y asequible”.
La división dispone en la actualidad de una cartera global líder con ocho biosimilares en el mercado y otros 10 en desarrollo y ahora se introduce en patologías complejas como la esclerosis múltiple, si bien ya estaba presente en campos como la inmunología, oncología y endocrinología.
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Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: 
Ion Arocena, director general de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio): 
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad: