NOTICIAS DE Terapéutica – PÁGINA
 126
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha elaborado una recomendación dirigida en particular a la industria y distribución farmacéutica de cara al modo de actuar en caso de detección de un positivo de covid-19 entre sus trabajadores.
El Observatorio de Tendencias en Medicina Personalizada de Precisión de la Fundación Instituto Roche ha hecho pública una nueva edición de su ‘Informe Anticipando’, con recomendaciones para dinamizar el desarrollo y el acceso a nuevas terapias avanzadas.
La farmacéutica Alexion, especializada en este tipo de productos, ha creado el Observatorio Legislativo de Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos, para analizar los retos a nivel legislativo y plantear propuestas.
Actualmente tienen en marcha un ensayos de fase II/III, para el que ya han reclutado a 25.000 participantes. Si los resultados son positivos, se comprometen a suministrar 200 millones de dosis a la UE a partir de diciembre, con opción de otras 100 más. Comienza ahora la negociación económica.
Varios expertos del mundo de la investigación académica sobre terapias avanzadas han participado en un encuentro organizado por la Organización Médica Colegial y Salud por Derecho, bajo el título ‘Presente y futuro de las CAR-T públicas’, y se han referido a la asignación de la exención hospitalaria, la autorización de comercialización y la fijación de precio y financiación.
El Consejo de Ministros ha dado su visto bueno a una transferencia de crédito por importe de 25,8 millones de euros al Instituto de Salud Carlos III para poner en marcha una batería de acciones entre 2020 y 2021 que sirva para potenciar la medicina personalizada.
La prensa internacional se ha hecho eco de las declaraciones de un portavoz de AstraZeneca, que habría confirmado la puesta en pausa de los ensayos con la vacuna para la Covid-19, desarrollada junto a la Universidad de Oxford, por la aparición de "una enfermedad inexplicable" en uno de los participantes en los ensayos en marcha.
Entre otra información relevante, los datos obtenidos en fase III definen si una vacuna previene la infección por un patógeno o si solo hace que la enfermedad que causa sea más leve. Eso define los grupos a los que es prioritario vacunar, explican los expertos.
El Servicio Canario de la Salud (SCS) ha confirmado la prórroga de los planes de tratamiento crónico caducados que hayan sido emitidos con anterioridad al 10 de septiembre, con el fin de reducir la demanda de consultas médicas cuando su único motivo sea la renovación de la medicación.
Con esta designación, la Asociación pretende seguir intensificando su labor en la proyección del valor y la función de los medicamentos huérfanos y ultrahuérfanos en España.
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, confirmó cuál es la cuota que le pertenecería a España si la vacuna demuestra "las debidas garantías". No obstante, insistió en que es posible que no todas las vacunas funcionen y que "lo importante es el portfolio" en el que están trabajando los negociadores europeos.
El CGCOF ha elaborado una información con los aspectos a tener en cuenta para que el uso de mascarillas, obligado en mayores de seis años y recomendadas en mayores de tres, sea adecuado.
Se trata de una prueba rápida de antígenos, autorizada para su uso por profesionales sanitarios, y que no requiere instrumentación. Los resultados se obtienen en tan solo 15 minutos.
Además del acuerdo alcanzado con AstraZeneca para la adquisición de la que codesarrolla con la Universidad de Oxford, podrían anunciarse otros próximamente con Sanofi-GSK, Johnson & Johnson, CureVac y Moderna, así como con BioNTech, aunque con ésta última la negociación va un poco más retrasada.
La Agencia ha confirmado el inicio de la evaluación de una solicitud de autorización presentada por la firma irlandesa Taw Pharma, con base en los resultados de Recovery. Si el beneficio-riesgo es favorable, trabajará con la CE para una autorización acelerada.
Durante su participación en el XX Encuentro de la Industria Farmacéutica, la directora de la Efpia, Nathalie Mol, ha puesto en valor la actuación de los laboratorios durante la pandemia y la buena coordinación con las instituciones, a las que pide que apuntalen una Estrategia Farmacéutica que refuerce al sector.
La directora de la Aemps ha participado en el XX Encuentro de la Industria Farmacéutica, donde ha aludido a las disposiciones de la Directiva 2001/83 y la Ley de Garantías y Uso Racional que admiten la autorización excepcional de medicamentos en casos como el de la pandemia, aunque ha insistido en que, de recurrir a esta vía, será siempre con la evidencia suficiente para garantizar un balance beneficio-riesgo favorable.
Un portavoz de la Casa Blanca ha rechazado, en declaraciones a 'The Washington Post', la participación en iniciativas conjuntas con la OMS y con China, como es el caso de Covax Facility.
La patronal europea (Efpia) asegura que las vacunas no serán aprobadas hasta que se demuestre su eficacia y seguridad, aunque admite la posibilidad de efectos adversos. En esos casos, se comprometen a trabajar con los gobiernos para diseñar un sistema que facilite las compensaciones.
La compañía explica que el test está pensado para su uso en puntos de atención sanitaria, sin necesidad de que exista un laboratorio clínico.
Los expertos han hecho varios llamamientos a potenciar la vacunación antigripal para minimizar su impacto y que éste no se sume al de la Covid-19. La Asociación Farmacéutica Europea entiende que la participación de la farmacia puede ser positiva para conseguirlo.
La CE ha anunciado que aportará 400 millones de euros a COVAX Facility, la iniciativa coliderada por la Alianza GAVI, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) y la OMS para garantizar el acceso a las vacunas para la Covid-19 para países de ingresos medios y bajos.
La Aemps ha comunicado que el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico decidió iniciar la elaboración del IPT de remdesivir en su reunión del 7 de julio y ha confirmado que está "prácticamente acabado" y que se publicará "en breve".
El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado la participación de tres hospitales españoles (La Paz y La Princesa, de Madrid, y el Marqués de Valdecilla, de Santander) en un ensayo de fase II con la vacuna Ad26.COV2.S, el cual ya ha sido autorizado por la Aemps.

Hoy te recomendamos

Actividades destacadas

Síguenos en