NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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“Pone en riesgo el futuro de la industria y supone una barrera más para el acceso de los pacientes a los tratamientos innovadores”, asegura
El paquete de reforma presentado incluye dos propuestas legislativas: una nueva Directiva y un nuevo Reglamento que constituyen el marco regulatorio de la UE para todos los medicamentos (incluidos los de enfermedades raras y para niños), simplificando y reemplazando la anterior legislación farmacéutica.
Incentivos a la innovación, reducción de la exclusividad de 10 a 8 años, reducción de las cargas burocráticas y potenciación de genéricos, son algunos de los puntos que jalonan el borrador de la “histórica” reforma de la legislación farmacéutica Europea
Durante 2022 las compañías biotecnológicas captaron 142 millones de euros de inversión, con más de dos tercios procedentes del exterior. Asebio adelanta estos datos con motivo de los veinte años de Biospain, dos décadas en las que la inversión dirigida al sector biotecnológico ha acumulado 1.200 millones de euros.
Las formaciones políticas coinciden en un Desayuno de la POP en la necesidad de mejorar el acceso a los tratamientos y en la creación de un “plan específico” para las personas que viven con necesidades crónicas de salud
Es el primer documento de orientación de un regulador que articula las consideraciones y los desafíos asociados con este tipo de ensayos clínicos
Este servicio entró en servicio durante la pandemia por Covid-19 y permite una atención directa y el trato personalizado con el paciente
Bajo la idea de que es el momento de que Europa recupere el terreno perdido en innovación farmacéutica, Farmaindustria reúne en España a una veintena de expertos de las principales patronales farmacéuticas europeas y de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica junto a la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) para debatir cómo puede la regulación impulsar la innovación farmacéutica en la Unión Europea
El VII Encuentro Nacional de Pacientes pone en evidencia la necesidad de convertir al usuario , no en el 'centro' del sistema, sino en torno a la mesa donde se toman decisiones
Farmacéuticos de hospital han analizado la guía de excelencia para la realización de ensayos clínicos (EECC) en farmacia hospitalaria y apuestan, entre otras estrategias, por el establecimiento temprano de vías de comunicación con promotores, equipos de investigación.
Artículo de opinión de varios miembros del Capitulo Español de ISPOR sobre la próxima edición de los 'Miércoles de ISPOR' en la que se analizarán sistemas de precio, evaluación y financiación de medicamentos.
Quince compañías, centros y grupos de investigación se adhieren a en su primer año de funcionamiento al primer código sectorial de este tipo aprobado por la AEPD
La entidad formada por cinco compañías germanas genera 685 millones de euros y más de 5.000 empleos en el país
El ensayo clínico Codebreak en el que participa el Hospital 12 de Octubre demuestra que sotorasib “representa ya una nueva oportunidad de tratamiento”
En España se realizan 45 ensayos clínicos desde 2018 para encontrar nuevas respuestas frente a esta enfermedad que este martes ha celebrado su día mundial
El estudio, publicado en la revista Annals of Oncology, supone un avance en la valoración realizada por las propias pacientes de los tratamientos para el cáncer de mama
La vacuna española de Hipra obtiene la recomendación para su comercialización un año después del inicio de la evaluación por parte de la EMA
Expertos ponen en valor los principales retos sanitarios para avanzar en la construcción de la Unión Europea de la Salud
Ibima y Farmaindustria divulgan entre estudiantes el valor de la investigación biomédica y de la participación de los pacientes en los ensayos clínicos
La patronal de la industria farmacéutica asume como reto el extender el éxito en el liderato de los ensayos clínicos a la investigación básica y preclínica, así como a nuevos ámbitos, como la atención primaria
El servicio, basado en terapias CAR-T y CAR-NK, estará en marcha a finales de año a través de una colaboración entre la AECC y el Gobierno aragonés
El regulador americano lanza un borrador destinado a mejorar los estudios de cara a procesos de aprobación acelerada
La Sefh asegura que la ausencia frecuente de representación de mujeres en ensayos clínicos “no permite la correcta generalización de resultados en la población”
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre las líneas de trabajo y documentos para mejorar y acelerar el acceso a los medicamentos en España.
El Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica (CAPF) ha elaborado un procedimiento de financiación provisional para acelerar el acceso mientras se resuelve la financiación y precio definitiva.

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