NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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La ministra de Sanidad traslada a las comunidades autónomas la responsabilidad del colapso sanitario y asegura que el Gobierno trabaja “para revertir los recortes neoliberales que supusieron un auténtico desmantelamiento del Estado de Bienestar”
Analizarán la situación de vacunas frente a la reaparición del germen que se cobrado ya nueve vidas en el país africano
CDTI y Farmaindustria dan a conocer a 40 compañías el desarrollo de este programa dirigido a identificar y explotar los resultados de I+D+i para acelerar su traslado a la salud pública, la práctica clínica y establecer una agenda estratégica común en Europa
“La eliminación del límite temporal de las deducciones de I+D+i lograría atraer más inversiones, una de nuestras asignaturas pendientes”, plantea Pedro Luis Sánchez, director del Departamento de Estudios de Farmaindustria,
El Ministerio de Sanidad ha decidido la financiación de un nuevo medicamento huérfano oral para la Atrofia Medular Espinal. Una decisión que llega tras 640 días de espera y que no resuelve totalmente la situación ya que aún no está aprobado el protocolo farmacoclínico requerido.
La directora de la Agencia Española de Medicamentos, María Jesús Lamas, ha realizado un análisis sobre los principales retos existentes en el ámbito farmacéutico y las claves que la Estrategia Farmacéutica Europea aporta para su abordaje.
Un borrador de las modificaciones legislativas que prepara la Comisión Europea recoge reducciones de los periodos de protección de los medicamentos y el establecimiento de incentivos si se cumplen con algunos de los objetivos planteados en la Estrategia Farmacéutica Europea.
El Observatorio de Heatología y Hemoterapia que se rebaje el tiempo de acceso a los nuevos tratamientos especialmente en mieloma múltiple, ya que es “un cáncer hematológico impredecible y en el que son frecuentes las recaídas”
El Plan Anual Normativo recoge además el objetivo de sacar adelante tres leyes (Agencia de Salud Pública, Ley de Garantias y modificación del Estatuto Marco) y dos decretos más (Red de Vigiliancia en Salud Pública y Evaluación de Tecnología Sanitaria) en lo que queda de legislatura
El envío de aportaciones a esta iniciativa que persigue mejorar los ensayos clínicos estará abierta hasta el próximo 3 de marzo
Diana Morant, asegura que la lucha contra esta enfermedad “es una prioridad de país” para el Gobierno de España y ha trasladado su compromiso con el impulso de la medicina de precisión
Consideran que su potencial “es muy grande”, aunque es necesario un mayor respaldo al Espacio de Datos Europeos y la flexibilización normativa en por parte de los Gobiernos
El Incliva participa en el proyecto europeo PRIME-CKD, primera iniciativa, en el contexto de una enfermedad crónica, para encontrar la valoración de los biomarcadores que unen la fisiopatología de la enfermedad individual con el mecanismo de acción del medicamento
Con motivo del Día Mundial del Cáncer Farmaindustria pone de relevancia el papel que los nuevos medicamentos están teniendo en la reducción de la mortalidad y la mejora de la calidad de vida, aunque insiste en la necesidad de mejorar su accesibilidad en España
A diferencia de los tratamientos con jarabes que se utilizan habitualmente, esta formulación magistral innovadora permite crear medicamentos con dosis personalizadas a cada niño y niña según su peso y características clínicas
El sistema permite que los patrocinadores puedan solicitar autorizaciones en hasta 30 países de la Unión Europea al mismo tiempo y con la misma documentación
El Congreso Americano de Hematología pone de relevancia cómo se está acortando el tiempo de elaboración de los CAR-T, lo que consolida el uso de esta inmunoterapia en líneas menos avanzadas de la enfermedad
“Estos pacientes no pueden esperar a tener toda la evidencia para financiar un medicamento que ya tiene una autorización europea con el balance beneficio-riesgo favorable”, afirma la directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros
La patronal europea y Foro Europeo de Buenas Prácticas Clínicas crean un consorcio para describir detallar el apoyo logístico y financiero, así como el acceso a los estudios en función del país
Supone doblar la partida presupuestaria en comparación a 2018
El foro ‘Hoja de ruta enfermedades raras’, formado por una decena de organizaciones,  demanda también que la aprobación de nuevos fármacos para estas patologías no supere el periodo de aprobación de seis meses establecido por la ley.
El ensayo ADHEFAP, en el que han participado cuatro direcciones asistenciales y trece centros de salud de Madrid, indica una mejora del 72% en el grupo intervención y del 34% en el grupo de control
Inebilizumab es el primer fármaco aprobado dirigido a esta enfermedad rara y autoinmune caracterizada por ataques graves, recurrentes e irreversibles que afectan al sistema nervioso central
Incentivar la colaboración público privada en el contexto del aumento de inversión en I+D y las nuevas normativas nacionales y europeas centran las líneas estratégicas para el próximo año
La colaboración se realiza con el Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)

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