La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de problemas de suministro con los fabricantes de generadores de Mo-99/Tc-99m y de otros radiofármacos para terapia, como consecuencia de un retraso en la reapertura del reactor HFR empleado en la producción de radiosótopos de uso médico, de acuerdo a la información proporcionada por Nuclear Medicine Europe – The Industry Association.
El reactor de alto flujo (HFR) de Petten (Países Bajos) y pertenece al Centro Común de Investigación (CCI) de la Comisión Europea y está dedicado a fines de investigación, mejora de instalaciones nucleares y el desarrollo de radioisótopos con fines médicos. En el mes de febrero sus instalaciones fueron cerradas por un problema técnico, si bien se esperaba su retorno al funcionamiento para el mes de junio.
Según la información proporcionada el pasado 15 de octubre por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Aemps tiene constancia de que la situación ha afectado, por el momento, a los siguientes productos: Ultra-TechneKow FM 2,15-43,00 GBq generador de radionúclido; Tekcis 2-50 GBq generador de radionucleido; Citrato de ytrio (90Y) coloidal CIS bio international 37-370 MBq/ml suspensión inyectable; Citrato de erbio (169Er) coloidal CIS bio international 111 MBq/ml suspensión inyectable; Sulfuro de renio (186Re) coloidal CIS bio international 148-370 MBq/ml suspensión inyectable Quadramet 1,3 GBq/ml solución inyectable
La disrupción en el suministro de los mismos se extenderá desde mediados de octubre hasta finales de noviembre, previsiblemente. “Es posible que en el trascurso de esta semana se reciban nuevas notificaciones de productos afectados”, asegura la Aemps.
Mientras persista esta situación, la Aemps recomienda seguir las siguientes pautas: Optimizar el uso de los generadores de Mo-99/Tc-99m que estén disponibles siguiendo criterios técnicos adecuados. Priorizar las exploraciones diagnósticas y los tratamientos más urgentes para asegurar una adecuada atención de los pacientes. Y finalmente, identificar en cada centro sanitario las indicaciones clínicas que no tengan alternativas disponibles para priorizar en ellas el uso de los radiofármacos.
