La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado las recomendaciones oficiales sobre la composición de las vacunas destinadas a la prevención de la gripe estacional a partir del otoño de 2026. Estas directrices, fundamentales para la planificación industrial y sanitaria, se basan en las observaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) derivadas de la vigilancia estrecha de las características de los virus influenza que circularon a escala global.
El cambio más significativo para la temporada 2026/2027 es la confirmación de la exclusión del linaje B/Yamagata. Según informó el organismo regulador, esta cepa no se detectó en circulación desde marzo de 2020, por lo que se consideró que ya no representa una amenaza para la salud pública. Esta decisión alineó a la Unión Europea con la estrategia global de retornar a las formulaciones trivalentes, optimizando la respuesta inmunológica frente a las variantes con presencia real.
Para las vacunas basadas en cultivo de huevo o virus vivos atenuados, la EMA establece la inclusión de tres cepas específicas. Estas fueron un virus similar a A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, un virus similar a A/Darwin/1454/2025 (H3N2) y un virus similar a B/Tokyo/EIS13-175/2025, perteneciente al linaje Victoria. Esta combinación buscó cubrir las variantes con mayor potencial de propagación según los últimos datos epidemiológicos.
En el caso de las vacunas producidas mediante cultivos celulares, la composición varía ligeramente en sus componentes de tipo A y B. Las autoridades indicaron que deben contener un virus similar a A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, un virus similar a A/Darwin/1415/2025 (H3N2) y un virus similar a B/Pennsylvania/14/2025, también del linaje Victoria. Estas especificaciones técnicas aseguran que la eficacia se mantuviera independientemente de la plataforma de fabricación utilizada por las compañías farmacéuticas.
Transición a las fórmulas trivalentes
Pese a la recomendación general de emplear vacunas trivalentes, la EMA contempla un escenario de transición. En aquellas regiones donde el paso a las tres cepas no se completó, los fabricantes de vacunas inactivadas pudieron considerar la producción de versiones tetravalentes. Para estos casos, propuone mantener la cepa utilizada en años anteriores para el componente desaparecido, concretamente un virus similar a B/Phuket/3073/2013.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la agencia avala estas directrices durante su reunión plenaria de este mes. El organismo recordó que los virus de la gripe evolucionaron de forma continua, lo que obligó a la sustitución periódica de las cepas para garantizar la protección de la población. La actualización de los componentes resultó esencial para que las vacunas conservaran su capacidad de respuesta frente a los cambios genéticos del patógeno.
Tras la publicación de este marco de actuación, se activaron los plazos administrativos para los titulares de las autorizaciones de comercialización. La agencia instó a las compañías con vacunas autorizadas por procedimiento centralizado a presentar las solicitudes de modificación de la composición antes del 15 de junio de 2026.
Lilisbeth Perestelo: 
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE):