La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado el 'Informe Anual sobre Cosmetovigilancia' correspondiente a 2025. El documento recoge un aumento del 30% en las notificaciones por efectos no deseados de productos cosméticos en comparación con el año anterior. Este incremento reflejó un dato positivo para el organismo, que lo atribuye a la progresiva consolidación del sistema de notificación y del portal NotificaCS.
Durante el año pasado, el Sistema Español de Cosmetovigilancia (SECV), bajo la coordinación de la agencia, recibió 143 notificaciones iniciales. Tras el proceso de cribado, los técnicos realizaron una investigación completa en 117 casos considerados válidos. La distribución por gravedad muestra una evolución favorable, pues el 68% de los expedientes no revistieron gravedad, lo que supuso un incremento de ocho puntos con respecto a 2024. Por el contrario, el 32% se consideraron graves, un porcentaje inferior al registrado en el ejercicio precedente.
En cuanto a la tipología de los productos implicados, la categoría con mayor incidencia volvió a ser la de cosméticos destinados al cuidado de la piel, con un 42% de las investigaciones. A mayor distancia se situaron los productos para el cuidado del cabello, con un 13%, seguidos de los artículos de limpieza de la piel con un 10% y los protectores solares con un 9%.
Los efectos no deseados más repetidos durante el periodo analizado fueron la dermatitis inespecífica, presente en el 47% de las comunicaciones, y la dermatitis alérgica, que alcanzó el 14%. Los síntomas oculares, como la conjuntivitis, representaron el nueve por ciento de los casos, mientras que la dermatitis irritativa supuso el siete por ciento. En el ámbito de los 37 casos graves notificados, el 95% cumple el criterio de incapacidad funcional temporal o permanente, una estadística que permaneció estable en comparación con el año previo.
Evaluación de la seguridad y redes europeas
La agencia realizó la investigación de los casos mediante el requerimiento de información técnica a la persona responsable y la recopilación de datos del notificador. Este proceso varió en función de la naturaleza del efecto y la categoría del producto. Además, la Aemps inició durante 2025 una campaña de evaluaciones de seguridad para reforzar la protección de la salud pública y respaldar la seguridad de estos artículos en el mercado.
La cooperación internacional resultó fundamental para el soporte epidemiológico del sistema nacional. La agencia recibió 246 casos de efectos no deseados graves investigados por otros Estados miembros de la Unión Europea. Estos datos se incorporaron a la base de datos del SECV para facilitar el análisis de tendencias y la detección precoz de riesgos potenciales. La colaboración entre usuarios finales, profesionales de la salud y la industria permitió reforzar las garantías sanitarias de los productos consumidos en España.
Lilisbeth Perestelo: 
