La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha dado luz verde a siete nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) que abarcan áreas estratégicas del Sistema Nacional de Salud. Los documentos técnicos evalúan el lugar en la terapéutica de medicamentos destinados al abordaje de la enfermedad de Alzheimer, diversos procesos oncológicos y enfermedades raras de alta complejidad. E
En el ámbito de las patologías neurodegenerativas, la agencia emitió los informes de Donanemab, registrado como Kisunla, y Lecanemab, comercializado como Leqembi. Ambos fármacos están indicados para el tratamiento de pacientes adultos con deterioro cognitivo leve y demencia leve debida a la enfermedad de Alzheimer. Los textos especifican que su uso se restringe a pacientes heterocigotos o no portadores de apolipoproteína E epsilon cuatro que presenten patología amiloide confirmada. Estas terapias, clasificadas dentro del grupo de los psicoanalépticos, suponen una novedad en el abordaje de la enfermedad en estadios sintomáticos tempranos.
Avances en oncología y hematología
La especialidad de oncología sumó el posicionamiento de Darolutamida, bajo el nombre comercial Nubeqa, para el cáncer de próstata hormonosensible metastásico. El fármaco se pauta en combinación con terapia de deprivación de andrógenos. Por su parte, en el área de hematología, se publicó el informe de Isatuximab, registrado como Sarclisa. Este tratamiento se dirige a pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no resulten candidatos a trasplante autólogo de células madre, administrándose en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona.
Terapias para enfermedades de baja prevalencia
La agencia también completó los informes para tres patologías de baja prevalencia o autoinmunes. Entre ellos figura el de Obinutuzumab, Gazyvaro, para el tratamiento de la nefritis lúpica activa de clase III o IV en combinación con micofenolato de mofetilo. Asimismo, el listado incorporó a Sotatercept, comercializado como Winrevair, destinado a la hipertensión arterial pulmonar en pacientes adultos que se encuentren en las clases funcionales II, III y IV de la Organización Mundial de la Salud.
Por último, el organismo regulador evaluó Teprotumumab, bajo la marca Tepezza, para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea de moderada a grave. Este medicamento se clasifica dentro del subgrupo de los inmunosupresores y se suma a las opciones terapéuticas para pacientes adultos con esta condición.


Lilisbeth Perestelo: