La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado sobre la próxima entrada en aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1973 de la Comisión Europea La norma comenzará a aplicarse el próximo 8 de agosto para fijar una lista de antimicrobianos que no podrán utilizarse, o que solo podrán emplearse bajo condiciones específicas, en el marco de la prescripción en cascada en animales que no sean de especies equinas.
Esta regulación afecta de manera directa a la prescripción excepcional o prescripción en cascada prevista en los artículos 112 y 113 del Reglamento (UE) 2019/6. Dicho mecanismo legal permite al veterinario recurrir, de forma excepcional y bajo su responsabilidad, a medicamentos distintos de los autorizados para la especie o indicación requerida cuando no exista una alternativa veterinaria autorizada y disponible que permita tratar adecuadamente al animal.
El objetivo central establecido por la normativa comunitaria busca preservar la eficacia de estos medicamentos considerados de especial importancia, promover su uso prudente y responsable y contribuir a la lucha frente a las resistencias antimicrobianas. Toda la estrategia se alinea con el enfoque One Health, que integra de forma conjunta la salud humana, la sanidad animal y la protección del medioambiente.
Desarrollo del marco europeo
Con la entrada en vigor de esta lista, determinados antimicrobianos veterinarios quedarán totalmente excluidos del mecanismo de la cascada, mientras que otros fármacos únicamente se emplearán si se cumplen los requisitos fijados de forma explícita por la Comisión Europea.
Este nuevo reglamento desarrolla de forma concreta el marco regulatorio europeo de medicamentos veterinarios establecido por el Reglamento (UE) 2019/6, norma que comenzó a aplicarse el 28 de enero de 2022. Aquella disposición inicial supuso una transformación relevante del sistema regulatorio en materia de autorización, registro, farmacovigilancia, distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos destinados al ámbito animal.
Entre las metas principales marcadas por la normativa europea destaca hacer frente al riesgo sanitario de las resistencias antimicrobianas. De forma paralela, la regulación persigue aumentar la disponibilidad de medicamentos veterinarios, reducir las cargas administrativas sobre el sector, estimular la competitividad y la innovación dentro de la industria farmacéutica y consolidar la mejora del mercado interior de la Unión Europea. La AEMPS recordó estas directrices tras actualizar la referencia de su nota informativa oficial a la clave MVET, 08/2026.
Lilisbeth Perestelo: 
