La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha propuesto la financiación total o parcial de 6 nuevos medicamentos (4 de ellos medicamentos huérfanos para enfermedades raras) y 3 nuevas indicaciones de 2 medicamentos adicionales, ya autorizados y financiados previamente en otras indicaciones.
En los nuevos medicamentos que recibirán financiación se encuentra Carvykti (ciltacabtagen autoleucel), medicamento huérfano para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido al menos un tratamiento previo, incluidos un agente inmunomodulador y un inhibidor del proteasoma, han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento y son refractarios a lenalidomida.
También ha obtenido acuerdo de financiaciòn Spexotras (trametinib) y Finlee (dabrafenib), ambos huérganos, para las siguientes indicaciones: Glioma de bajo grado: trametenib en combinación con dabrafenib, está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad con glioma de bajo grado (GBG) con una mutación BRAF V600E que requieren terapia sistémica y para el tratamiento de Glioma de alto grado: trametenib en combinación con dabrafenib, está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad con glioma de alto grado (GAG) con una mutación BRAF V600E que han recibido al menos un tratamiento previo de radiación y/o quimioterapia.
Otro de los fármacos que ha recibido financiación es Exblifep (cefepima/ enmetazobactam): para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos, tanto en infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluida la pielonefritis, como para neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluida la neumonía asociada a ventilación
mecánica (NAVM). Igualmente se contempla para el tratamiento de pacientes con bacteriemia asociada o presuntamente asociada a cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.
Además también ha sido aprobado Agilus (dantroleno), para el tratamiento de la hipertermia maligna en adultos y niños de todas las edades, en combinación con medidas de apoyo adecuadas.
Finalmente, cierra la lista de aprobaciones de la CIMP Rystiggo (rozanolixizumab); otro medicamento huérfano como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos con anticuerpos positivos frente al receptor de la acetilcolina (AChR) o frente al receptor muscular específico tirosina cinasa (MuSK).
Las nuevas indicaciones de los medicamentos ya financiados para los que la CIPM ha propuesto la financiación en esta reunión son Tevimbra (tislelizumab), en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de positividad del área tumoral (TAP, por sus siglas en inglés) >=5 %.
También se ha aprobado su indicación en combinación con quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) irresecable, localmente avanzado o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de TAP >=5 %.
El otro fármaco con nueva indicación es Prevymis (letermovir), también medicamento huérfano para tratar la profilaxis de la enfermedad por CMV en adultos CMV- seronegativos
que han recibido un trasplante de riñón de un donante CMV-seropositivo [D+/R-].