Terapéutica

La CIPM cierra el año con 4 nuevos medicamentos financiados, dos de ellos huérfanos

Además, proponen una nueva indicación para un fármaco ya autorizado y la extensión a pacientes pediátricos de otros dos y la inclusión de dos biosimilares

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha celebrado su última reunión del año, en la que se han propuesto para financiación total o parcial cuatro nuevos medicamentos. Entre ellos dos indicados para enfermedades raras. Igualmente ha aprobado una nueva indicación para un fármaco ya autorizado y financiado y ha procedido a la autorización previa de otras dos indicaciones.

En los nuevos medicamentos autorizados se incluye  Hyperrab (Inmunoglobulinas humana antirrábicas) para profilaxis post-exposición de infección por rabia en sujetos después de la exposición a rasguños, mordeduras u otras lesiones, incluida la contaminación de la membrana mucosa con tejido infeccioso, o con saliva, causada por un animal sospechoso de tener el virus de la rabia. También se ha aprobado la autoriación de Emblaveo (aztreonam/avibactam) como terapia para infección intraabdominal complicada (IIAc), neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluyendo neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV); o infección del tracto urinario complicada (ITUc), incluyendo pielonefritis.

Los fármacos huérfanos que se incluirán en la cartera del SNS son loargys (pegzilarginasa) para el tratamiento de la deficiencia de arginasa 1 (ARG1-D), hiperargininemia, en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años de edad; y Brineura (cerliponasa alfa) para el tratamiento de la ecfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de tripeptidil-peptidasa 1 (TPP1).

La CIPM ha dado luz verde también a la nueva indicación del fármaco ya financiado de Bimzelx (bimekizumab) para el tratamiento de la hidradenitis supurativa (acné inverso) de moderada a grave en adultos con una respuesta inadecuada al tratamiento sistémico convencional de la hidradenitis supurativa.

Finalmente se ha acordado también la extensión de indicación en pacientes pediátricos de dos medicamentos: Opsumit (macitentan) para el tratamiento, en monoterapia o en combinación, a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad y con un peso corporal ≥ 40 kg clasificados como clase funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS). El otro fármaco es Sirturo (bedaquilina) para tratar pacientes adultos y pediátricos (de 5 a menos de 18 años de edad y un peso de al menos 15 kg) con tuberculosis pulmonar (TB) causada por Mycobacterium tuberculosis resistente al menos a rifampicina e isoniazida.

La CIPM propone la financiación de los primeros medicamentos biosimilares del principio activo denosumab: Jubbonti (denosumab 60 mg) para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con riesgo elevado de fracturas; para el tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fracturas; y para el tratamiento de la pérdida ósea asociada con el tratamiento sistémico a largo plazo con glucocorticoides en pacientes adultos con riesgo elevado de fracturas. También se ha aprobado la financiación de wyost (Denosumab 120 mg) para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto (ERE) (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea; y el tratamiento de adultos y adolescentes con el esqueleto maduro con tumor de células gigantes de hueso no resecable o cuando la resección quirúrgica implique morbilidad grave.

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