Confirman el impacto clínico de una prueba genómica para el cáncer de mama HER2+ en etapas tempranas

Un estudio coliderado por el Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, del Hospital Clínico Universitario de València, y el Hospital Clínic Barcelona-IDIBAPS ha demostrado el impacto clínico de la prueba diagnóstica genómica HER2DX, diseñada para el cáncer de mama HER2+, en etapas tempranas.

El estudio, que se ha publicado en ESMO Real World Data and Digital Oncology, está coliderado por la doctora Olga Martínez Sáez, oncóloga médica especializada en mama del Clínic Barcelona Comprehensive Cancer Center e investigadora del grupo Genómica traslacional y terapias dirigidas en tumores sólidos del IDIBAPS, y el doctor Juan Miguel Cejalvo, del Grupo de Investigación en Biología en Cáncer de Mama de INCLIVA y oncólogo de la Unidad de Cáncer de Mama del Hospital Clínico Universitario de València. Ha participado también el doctor Antonio Llombart-Cussac, jefe del departamento de oncología médica en el Hospital Arnau de Vilanova de València.

Se trata de la primera investigación prospectiva en el mundo real que evalúa el impacto de los resultados de HER2DX -prueba desarrollada por Reveal Genomics, empresa biotecnológica dedicada a avanzar en la oncología de precisión- en la toma de decisiones terapéuticas en la práctica clínica.

El estudio evaluó cómo la prueba influyó en las decisiones terapéuticas en una cohorte de 297 pacientes con cáncer de mama HER2+ en estadio I-III en varios hospitales españoles. Los resultados principales revelan que HER2DX® llevó a una modificación en el plan de tratamiento en el 48,1% de los casos, que condujeron, en su mayoría, a una reducción en la intensidad del tratamiento sin comprometer los resultados.

El estudio también demostró que la mayoría de los cambios en las decisiones terapéuticas (75,5%) implicaron una desescalada de la terapia, reduciendo la quimioterapia y/o los agentes anti-HER2 mientras se mantenía la efectividad terapéutica. HER2DX mostró una fuerte capacidad predictiva, identificando con precisión a los pacientes con mayor probabilidad de riesgo de recaída y su respuesta a tratamientos basados en anti-HER2 antes de la cirugía.

Además, los oncólogos constataron un notable aumento en la confianza a la hora de tomar decisiones basadas en los datos de HER2DX. Finalmente, el estudio también subrayó los beneficios económicos de incorporar esta prueba en la práctica clínica, con ahorros en costes sanitarios, validando aún más su papel en la optimización de estrategias terapéuticas y la reducción de intervenciones innecesarias.

“Estos resultados confirman que HER2DX proporciona información valiosa que puede dirigir mejor las estrategias terapéuticas, permitiendo una atención más personalizada sin comprometer los resultados”, indica el doctor Cejalvo. En el mismo sentido, la doctora Olga Martínez Sáez, destaca que este estudio “representa un avance significativo en la oncología personalizada, al permitir a los médicos tomar decisiones basadas en datos con mayor confianza, mejorando la atención al paciente”.

Por su parte, el doctor Antonio Llombart-Cussac, resalta que “la capacidad de predecir la respuesta de un paciente a la terapia antes de que comience el tratamiento permite a los oncólogos ajustar la intensidad del tratamiento, reduciendo la toxicidad innecesaria y los costes sanitarios”.

Patricia Villagrasa, CEO de Reveal Genomics, ha subrayado que el objetivo de la empresa es “revolucionar el cuidado del cáncer con conocimientos genómicos de vanguardia, ayudando a los oncólogos a tomar decisiones más informadas y beneficiando a los pacientes. Los resultados de este estudio refuerzan a HER2DX como una herramienta clave en la medicina de precisión para el cáncer de mama HER2+”.

El cáncer de mama HER2+ representa el 20% de todos los tipos de cáncer de mama diagnosticados, con más de 390.000 nuevos casos anuales en todo el mundo. Este tipo de cáncer es clínica y biológicamente heterogéneo y la evaluación clínico-patológica estándar ha demostrado ser insuficiente para capturar esta heterogeneidad. Comprender esta diversidad biológica es clave para identificar el pronóstico de cada paciente y el beneficio de las terapias sistémicas dirigidas a HER2.