NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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La SEHH organizó la IV Jornada de Periodistas 'Avanzando en el cuidado del paciente hematológico' en la que se abordaron algunos retos derivados de estas terapias en el plano económico y también clínico. Pese a ello, la expectación es grande.
La presidenta de la SEFH participó, junto a representantes de SEOM y la SEHH, en una mesa de debate y defendió la utilización "de un mismo diccionario", en el que las "palabras innovación y valor deben tener el mismo significado para todos, y lo debe definir el beneficio clínico".
Roche Farma ha organizado, con la colaboración del Servicio Vasco de Salud (Osakidetza), la jornada ‘Medicina Personalizada de Precisión en Euskadi’, en la que se habría puesto en valor la posible contribución de la colaboración público-privada para ampliar el alcance de este enfoque terapéutico, especialmente en el área de Oncología.
La Comunidad de Madrid ha editado una hoja informativa para que los pacientes conozcan las características generales de los medicamentos CAR-T, los procedimientos para su indicación y autorización del tratamiento y los hospitales en los que pueden ser administrados en la región.
Varios de los ponentes en la jornada de la Fundación Bamberg sobre terapias avanzadas, entre ellos el consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, hablaron del hito que ha supuesto la aprobación de la primera terapia celular pública, e hicieron referencia a otros proyectos en investigación.
Ignacio Hernández Medrano, neurólogo, además de CEO y cofundador de los proyectos de 'Big Data' Savana y Mendelian, ha atendido a Diariofarma tras intervenir en el Congreso Nacional de Neurología, donde ha defendido el potencial de los datos y la inteligencia artificial en la gestión de la salud.
El consejero de Salud y Familias, Jesús Aguirre, ha confirmado que hay cinco pacientes tratados con CAR-T industriales que ya están en sus domicilios, aunque tendrán que someterse a seguimiento. También ha anunciado el posible uso de uno académico, con origen en el SAS, para el próximo año.
La coordinadora de la Estrategia de Terapias Avanzadas de Madrid ha hablado de la existencia de más de 1.000 ensayos clínicos con terapias avanzadas, el 70% en fases II y III (según la FDA, se lanzarán entre 10 y 20 productos cada año a partir de 2025), lo que exige un abordaje proactivo por parte de los gestores, en colaboración con la industria, para poder garantizar el acceso.
César Hernández, jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps, ha respondido a cuestiones planteadas por Diariofarma en relación con la aprobación de NC1, la primera terapia celular 100% pública.
La Fundación para la Investigación en Salud (Fuinsa) y Pfizer reunieron a un grupo multidisciplinar de especialistas para abordar la investigación, el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades raras en el SNS.
El Observatorio de Tendencias en Medicina Personalizada de Precisión de la Fundación Instituto Roche ha elaborado un informe, titulado ‘Los datos en la era de la Medicina Personalizada de Precisión’, donde, entre otras cuestiones, se reclama el avance de la interoperabilidad entre sistemas para poder hacer un uso adecuado de los datos.
La Comunidad de Madrid ha anunciado que, tras la reciente autorización del precio por parte del Ministerio, se está trabajando coordinadamente desde la Consejería de Sanidad con el Hospital Puerta de Hierro para poner en marcha, a principios de 2020, la ruta asistencial que permita las derivaciones entre hospitales de Madrid y otras regiones para el tratamiento con la primera terapia celular no industrial.
Roche ha informado de la celebración de un encuentro en el Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Fe de Valencia (IIS-La Fe) entre investigadores y profesionales sanitarios de este centro y miembros de la compañía, para intensificar los lazos de colaboración entre ambas partes en investigación biomédica.
El Servicio de Farmacia del Hospital Clínico San Carlos ha organizado el primer curso de enfermedades raras o poco frecuentes para gestores sanitarios y farmacéuticos de hospital (FH).
La industria farmacéutica tiene en la diabetes uno de los ámbitos de mayor inversión en investigación. Según datos de Farmaindustria, en la actualidad, de los más de 7.000 medicamentos en desarrollo en el mundo 475 son para los distintos tipos de diabetes.
Álvaro Rodríguez-Lescure, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), ha presentado los resultados del ‘Estudio SEOM sobre acceso a fármacos y biomarcadores en Oncología 2019', en el que han participado 85 hospitales de las 17 comunidades autónomas
Un equipo de investigadores del CNIO ha demostrado la viabilidad y reproducibilidad de la fabricación a escala clínica de la obtención de células CAR-T que expresan el receptor NKG2D, proyecto que servirá de base para un ensayo clínico en fase I.
Johnson & Johnson ha informado del envío de 500.000 dosis de la vacuna que está desarrollando Janssen, como respaldo a un nuevo ensayo clínico que se llevará a cabo en el país.
Diariofarma ha reunido a personas clave para profundizar en el conocimiento de la estructura de innovación e investigación que está puesta en marcha en Cataluña, muy especialmente en lo que se refiere a las terapias CAR-T.
La patronal de la industria farmacéutica innovadora, Farmaindustria, querido poner en valor todo lo que aporta tanto al Sistema Nacional de Salud como a la sociedad y la economía del país y ha pedido un "mayor reconocimiento" para incrementar sus inversiones en España.
El Ministerio de Sanidad confirma que, a partir del 1 de noviembre, la indicación de profilaxis pre-exposición (PrEP) con emtricitabina (FTC) y tenofovir disoproxil fumarato (TDF) estará financiada por el SNS.
La AEEH se queja de que España sigue sin autorizar precio y financiación para regorafenib, cabozantinib y lenvatinib, fármacos aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y "avalados por todas las guías clínicas" con altas calificaciones, según esta asociación.
Especialistas participantes en el Congreso de la SEHH analizaron las oportunidades que se derivan de la aplicación de la terapia génica en hemofilia o de las CAR-T en onco-hematología, las cuales no están exentas de incertidumbres relacionadas con su eficacia y su seguridad.
El LXI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) ha acogido un simposio centrado en la innovación terapéutica y la sostenibilidad, donde los hematólogos han defendido un enfoque de apoyo a la I+D y a la innovación acompañada de una financiación selectiva, entre otras medidas.

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