NOTICIAS DE Kymriah – PÁGINA
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El Ministerio de Sanidad ha publicado el informe de seguimiento sobre el Plan de Terapias Avanzadas, donde destaca el elevado grado de solicitudes favorables. En el documento se echa en falta datos sobre efectividad o plazos entre la decisión y la realización de aféresis y tratamiento que estaban presentes en anteriores ediciones.
Un nuevo comunicado de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) indica que el acceso a estas terapias podría mejorar reduciendo el plazo de monitorización exigido por la agencia reguladora estadounidense
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha evaluado 38 casos en los más de 42.500 pacientes que han recibido estas terapias en el conjunto de la UE
Farmaindustria cree que la Administración debería utilizar los mecanismos que ayudaran a reducir la incertidumbre en el uso acelerado de los medicamentos prioritarios, que a día de hoy sufren un mayor retraso que el resto de productos.
Se acordó además elaborar otro informe para Esbriet, pero sin incluir evaluación económica
Novartis ha anunciado la publicación de los resultados del seguimiento a largo plazo de los pacientes incluidos en el ensayo clínico pivotal ‘Eliana’ de Kymriah (tisagenlecleucel), en los que se registra una tasa de supervivencia global (SG) del 55%.
La aprobación está basada en el ensayo ELARA de Fase II, que refleja que Kymriah demostró tasas de respuesta elevadas en pacientes muy pretratados, incluyendo una tasa de respuesta global del 86% y una respuesta completa del 69%
‘Elara’ y ‘Belinda’ se centran  en el uso de tisagenlecleucel, aprobado para el tratamiento de algunos pacientes en segunda recaída de linfoma B difuso de célula grande y leucemia linfoblástica en recaída infantil de jóvenes.
El Ministerio de Sanidad ha publicado el tercer informe de seguimiento del Plan para el abordaje de las terapias avanzadas en el SNS, fechado a junio de 2021. En el mismo se observan diferencias entre comunidades autónomas con centros autorizados y no en relación con la probabilidad de recibir el tratamiento CAR-T
El plan nacional para la incorporación de terapias CAR-T cumple dos años desde su implantación de la mano de los expertos. Ante sí tiene el reto de seguir siendo sostenible con la ampliación de indicaciones en el horizonte.
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) celebrada el pasado 17 de junio tomó la decisión de variar el precio de bastantes medicamentos.
El Ministerio de Sanidad ha aprobado el protocolo farmacoclínico de Veklury (remdesivir) para el tratamiento de la enfermedad por covid-19 de modo que es posible su integración en Valtermed para hacer seguimiento de sus resultados.
El último número de la revista 'Panorama Actual del Medicamento' recoge un balance sobre los medicamentos autorizados en España en 2019, con 31 nuevos principios activos y 880 nuevas presentaciones.
Un estudio sobre cinco países europeos, España entre ellos, indica que la experiencia con las terapias CAR-T ha despertado un “un apetito creciente” por los modelos de riesgo compartido para las terapias innovadoras, sobre todo los de pago por resultados.
La Fundación Civio es una de las promotoras de la iniciativa legislativa popular para fomentar la transparencia en la fijación de precios de los medicamentos y regular la relación de la industria con los médicos. Tienen en Medicamentalia un proyecto para aumentar el acceso a la información en este ámbito.
Encarnación Cruz, Antoni Gilabert y Marta Moreno han compartido mesa en la Jornada de Innovación Terapéutica del CGCOF, donde han debatido sobre cuál es mejor modelo para financiar las terapias de alto coste. Todos han coincidido en los beneficios de iniciar un diálogo para llegar a esquemas que garanticen acceso y sostenibilidad.
Varios FH han publicado un artículo en la Revista 'Farmacia Hospitalaria' de la SEFH, en el que analizan las funciones que deben desempeñar estos profesionales con las CAR-T: desde la selección del tratamiento, hasta el seguimiento posterior a su aplicación.
El Ministerio de Sanidad ha publicado ya los protocolos farmacoclínicos que marcarán la utilización de los medicamentos sometidos a seguimiento a través de Valtermed, la plataforma de registro de resultados en salud del Sistema Nacional de Salud.
Los Premios Panorama en su XXIII edición reconoce a los CAR-T Kymriah y Yescarta como los medicamentos más innovadores en 2019
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) hará entrega este 10 de diciembre en su tradicional gala las Medallas del Consejo que este año conmemoran el 60 aniversario
La CIPM ha aprobado que la financiación de Orkambi, Symkevi y Kalydeco de Vertex, así como Alofisel, de Takeda, esté supeditada al cumplimiento de protocolos farmacoclínicos a través de Valtermed.
La directora general de Cartera Básica de Servicios y Farmacia ha asegurado, en el XIX Encuentro de la Industria Farmacéutica, que ya se han priorizado los criterios y ahora se está realizando un proceso de revisión, del que también participará el Comité Asesor.
El seguimiento y registro de resultados de los pacientes tratados con CART es una de las claves del éxito del Plan de Terapias Avanzadas y la mejoría de los procesos y una necesidad para el pago por resultados.


Marta Moreno, directora de Market Access & Public Affairs de Novartis Oncología, explica, en esta entrevista con Diariofarma, algunos de los pormenores del proceso de aprobación de precio y financiación en España de Kymriah, la nueva terapia celular (CAR-T).
Expertos de distintas disciplinas sanitarias han participado en una jornada de Novartis y la Fundación Gaspar Casal y han coincidido en las múltiples dificultades que existen, a nivel técnico y regulatorio, principalmente, para que las CAR-T académicas puedan llegar a competir con las industriales.

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