NOTICIAS DE Pfizer – PÁGINA
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España recibirá un total de 4.591.235 dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech a lo largo de las próximas 12 semanas y se repartirán cada lunes por las distintas comunidades autónomas.
“Hay datos sólidos para dar una evidencia de calidad y eficacia de la vacuna”; así lo ha asegurado la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas.
La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de la vacuna de Pfizer-BioNTech, horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendara su autorización de uso urgente. La EMA asegura ha explicado que “por el momento no hay pruebas” de que la vacuna no funcione contra la nueva cepa detectada en Gran Bretaña y el ministro Illa afirma que “la vacuna es segura”.
Los dos aparatos preparados para mantener las vacunas contra el SARS-CoV2 se encuentran en las instalaciones de la sede central de Hefame y mantendrá las vacunas a 80 grados bajo cero. Han superado todos los controles y está preparada para recibir las primeras 35.000 dosis.
La FDA ha anunciado, tras el atender la recomendación de su comité asesor, “que trabajará rápidamente para emitir” una autorización de uso de emergencia para la vacuna contra el SARS-CoV2 de Moderna. De aprobarse, su fabricación fuera de Estados Unidos corresponderá a la española Rovi.
Las autoridades sanitarias españolas dan por hecho que la administración de la vacuna contra el Covid-19 se iniciará en España entre el 27 y el 29 de este mes de diciembre. Aunque aún se desconoce el número exacto de dosis que llegarán en un primer momento; la Administración española espera que para el verano del próximo año, un 60% de la población estará vacunada.
La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen ha confirmado a través de redes sociales que los países de la UE comenzarán la campaña de vacunación entre los días 27 y 29. Este inicio deberá ser precedido de la recomendación que emita la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que el próximo día 21 estudiara la autorización de uso urgente para la vacuna de Pfizer-BioNTech.
Alliance Healthcare ha puesto en marcha diferentes iniciativas para reforzar las competencias de las farmacias y reivindicar su función clave para el cuidado de la salud del conjunto de la ciudadanía.
El ministro de Sanidad, Salvador Illa ha anunciado que el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) ha adoptado de “forma unánime” recomendar a los médicos del conjunto del Sistema la no prescripción de los test de autodiagnóstico, porque “no son adecuados”. Igualmente, Sanidad permitirá “endurecer” las medidas del Plan de Navidad ante la desfavorable evolución de la pandemia durante esta última semana. Illa ha calificado los nuevos datos de “preocupantes”.
El Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica ha publicado la composición del grupo de apoyo técnico para elaborar la línea estrategia 2, sobre procedimientos de fijación de precios.
El Círculo de la Sanidad urge al Gobierno concreción sobre la distribución de las vacunas ante la inminente llegada de las mismas. “Nos encontramos, supuestamente, a escasos días de comenzar las primeras vacunaciones y son muchas las dudas que surgen en torno al protocolo que está desarrollando el equipo de Gobierno”, apunta Ángel Puente, presidente de esta entidad.
La Agencia Europea del Medicamento ha programado una “reunión excepcional” del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) para el próximo lunes para valorar la solicitud de autorización de comercialización condicional para la vacuna de Pfizer-BioNTech
El Ministro Salvador Illa, confía en que la agencia reguladora europea dará el visto bueno a la vacuna de Pfizer.BioNTech antes de final de año y que la “primera semana de enero” se inicie la inmunización en España.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU ha emitido la primera autorización de uso de emergencia para una vacuna para la covid-19.
La FDA norteamericana valorará a partir de hoy la aprobación de la vacuna contra el SARS-CoV2 elaborada por Pfizaer-Biontech para su uso en Estados Unidos, después de que el comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA haya aprobado por 17 votos a 4, conceder la autorización de uso de emergencia a este medicamento.
El Gobierno británico ha anunciado en un comunicado que ha aceptado la recomendación de su agencia evaluadora MHRA para su uso. La EMA por su parte, indicó el pasado martes en un comunicado, que espera recomendar el uso de esta vacuna a la Comisión Europea para el próximo 29 de diciembre.
Diariofarma ha organizado el coloquio online 'Retos de la transformación sanitaria en tiempos de covid: el caso de la anticoagulación y los ACODs' en el que clínicos, pacientes y políticos han coincidido en la necesidad de revisar los visados de los ACOD.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) formará parte de la alianza Gravitae-Health, con el objetivo de desarrollar nuevas herramientas para facilitar la comprensión sobre la información de los medicamentos.
España se suma a la compra centralizada de la Comisión Europea para adquirir vacunas que permitirán inmunizar a 10 millones de personas
La empresa combina los análisis de dos regímenes de dosificación que arrojaron datos del 90% en el primero de ellos, y de 62% en el segundo.
La EMA ha informado del comienzo, por parte del CHMP, de una revisión de los datos preclínicos de la vacuna de Moderna, con el objetivo de agilizar el proceso regulatorio previo a la solicitud de autorización. Ya había hecho lo propio con las de Oxford-AZ y la de Pfizer-BioNTech.
La Fundación Pfizer ha celebrado la VII edición de sus encuentros ‘Ciencia en Constante Evolución’, centrado en la terapia génica y la inteligencia artificial. La complejidad y el coste de producción, en el primer caso, y las cuestiones éticas, en el segundo, son los principales retos, según los expertos.
Para poder escalar la producción de su vacuna, la compañía alemana firmó un crédito en julio con el Banco Europeo de Inversiones, y ha anunciado que contará con socios ubicados en países comunitarios, entre ellos España, para completar sus propias capacidades.
Pfizer y BioNTech han anunciado un acuerdo con la Comisión Europea para suministrar 200 millones de dosis de su candidato vacunal, si finalmente consiguen el éxito clínico y la aprobación regulatoria. La CE se reserva la opción de solicitar 100 millones de dosis adicionales.

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