NOTICIAS DE Pfizer – PÁGINA
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La Agencia Europea del Medicamento ha programado una “reunión excepcional” del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) para el próximo lunes para valorar la solicitud de autorización de comercialización condicional para la vacuna de Pfizer-BioNTech
El Ministro Salvador Illa, confía en que la agencia reguladora europea dará el visto bueno a la vacuna de Pfizer.BioNTech antes de final de año y que la “primera semana de enero” se inicie la inmunización en España.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU ha emitido la primera autorización de uso de emergencia para una vacuna para la covid-19.
La FDA norteamericana valorará a partir de hoy la aprobación de la vacuna contra el SARS-CoV2 elaborada por Pfizaer-Biontech para su uso en Estados Unidos, después de que el comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA haya aprobado por 17 votos a 4, conceder la autorización de uso de emergencia a este medicamento.
El Gobierno británico ha anunciado en un comunicado que ha aceptado la recomendación de su agencia evaluadora MHRA para su uso. La EMA por su parte, indicó el pasado martes en un comunicado, que espera recomendar el uso de esta vacuna a la Comisión Europea para el próximo 29 de diciembre.
Diariofarma ha organizado el coloquio online 'Retos de la transformación sanitaria en tiempos de covid: el caso de la anticoagulación y los ACODs' en el que clínicos, pacientes y políticos han coincidido en la necesidad de revisar los visados de los ACOD.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) formará parte de la alianza Gravitae-Health, con el objetivo de desarrollar nuevas herramientas para facilitar la comprensión sobre la información de los medicamentos.
España se suma a la compra centralizada de la Comisión Europea para adquirir vacunas que permitirán inmunizar a 10 millones de personas
La empresa combina los análisis de dos regímenes de dosificación que arrojaron datos del 90% en el primero de ellos, y de 62% en el segundo.
La EMA ha informado del comienzo, por parte del CHMP, de una revisión de los datos preclínicos de la vacuna de Moderna, con el objetivo de agilizar el proceso regulatorio previo a la solicitud de autorización. Ya había hecho lo propio con las de Oxford-AZ y la de Pfizer-BioNTech.
La Fundación Pfizer ha celebrado la VII edición de sus encuentros ‘Ciencia en Constante Evolución’, centrado en la terapia génica y la inteligencia artificial. La complejidad y el coste de producción, en el primer caso, y las cuestiones éticas, en el segundo, son los principales retos, según los expertos.
Para poder escalar la producción de su vacuna, la compañía alemana firmó un crédito en julio con el Banco Europeo de Inversiones, y ha anunciado que contará con socios ubicados en países comunitarios, entre ellos España, para completar sus propias capacidades.
Pfizer y BioNTech han anunciado un acuerdo con la Comisión Europea para suministrar 200 millones de dosis de su candidato vacunal, si finalmente consiguen el éxito clínico y la aprobación regulatoria. La CE se reserva la opción de solicitar 100 millones de dosis adicionales.
María Jesús Lamas, directora de la Aemps, rechaza crear “falsas expectativas” poniendo fecha a la disponibilidad de vacunas frente al virus SARS-CoV-2, a diferencia del ministro de Sanidad y el presidente del Gobierno, que prometen que se podrá inocular a la población a finales de año y en la primera mitad de 2021, respectivamente.
La presidenta de la Comisión Europea, Ursula Von der Leyen, anunció el pasado martes 10 de noviembre la intención de cerrar un contrato con Pfizer y BioNTech para la adquisición de 300 millones de dosis de su vacuna para la covid-19, a la que considera "la más prometedora hasta el momento".
Pfizer y Biontech han hecho público el resultado del análisis del seguimiento del ensayo clínico en fase III de su vacuna frente al SARS-CoV2. Según un comunicado hecho público este lunes, la eficacia de la misma alcanzaría el 90% de prevención.
El 65 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha sido el escenario en el que clínicos y administración han vuelto a escenificar su comunidad de intereses en términos generales y han expuesto los retos presentes y futuros de los biosimilares en el campo de la oncología.
La consejera de Castilla y León ha participado en un encuentro de Executive Forum y ha repasado la compleja situación en la que se encuentran su comunidad autónoma y el país, así como las posibles soluciones para atajarla con cierto éxito.
La llegada de las vacunas, las nuevas tensiones en la demanda de productos y los cambios en las tendencias de consumo obligan a los distintos agentes a modificar su modo de operar.
Supone que el Comité de la Agencia va a comenzar a revisar los datos generados, concretamente los no clínicos, antes de que concluya todo el proceso de investigación clínica que dé paso a la solicitud de autorización de la vacuna. El objetivo es reducir los tiempos de evaluación.
El director de la EMA, Guido Rasi, ha respondido a un requerimiento de la Defensora del Pueblo Europeo, Emily O'Reilly, con una carta en la que da cuenta de las acciones que están llevando a cabo para garantizar que se cumplen estos principios en el asesoramiento y la evaluación de medicamentos y vacunas para la covid-19.
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) celebrada el pasado 17 de junio tomó la decisión de variar el precio de bastantes medicamentos.
Sefac ha informado de que el IX Congreso Nacional de Farmacéuticos Comunitarios, que se celebrará de forma virtual del 19 al 22 de octubre, ya tiene cerrado su programa científico y el nombre de los ponentes que participarán en sus 70 sesiones.
El objetivo es concienciar a pacientes que se encuentran incluidos en los grupos de riesgo de la importancia de la vacunación

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