NOTICIAS DE remdesivir – PÁGINA
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Álex Soriano, jefe de Infecciosas del Clínic, y portavoces médicas de Gilead han defendido los beneficios para el SNS de la aplicación del fármaco en el momento y en los pacientes adecuados.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre las medidas puestas en marcha con el nuevo estado de alarma y si son las adecuadas para luchar contra la covid-19.
La agencia americana se basa en los resultados de tres estudios: el llevado a cabo por el NIAID, y dos de Gilead, para convertir la autorización para el uso de emergencia en una convencional.
Los estudios que han evaluado los medicamentos antivirales frente al SARS-CoV-2 han reclutado pacientes con enfermedad avanzada, cuando estos medicamentos ya hacen poco y, además, tendrían problemas de diseño que enmascararían los beneficios de algunos medicamentos como remdesivir, según algunos expertos.
Algunos expertos han alertado de la existencia de “limitaciones” en los resultados del estudio Solidarity, impulsado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y que se conoció la semana pasada y que afecta a algunos medicamentos utilizados frente a la covid-19, entre ellos, remdesivir.
La compañía americana considera que los resultados que dieron lugar a la autorización condicionada de remdesivir son "más robustos", ya que, además de haber sido publicados en revistas tras su revisión por pares, procederían "de múltiples estudios controlados y aleatorizados".
Los resultados plasmadas en un 'preprint' publicado en 'medRxiv' indican que remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir e interferón no aportarían beneficios en términos de mortalidad, ni tampoco en inicio de ventilación ni en reducción de estancias hospitalarias.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la necesidad de plantear seriamente la posibilidad de transmisión por aerosoles y actuar, por un principio de precaución, como si estuviera confirmada.
La CE ha acordado con la subsidiaria de Johnson & Johnson el suministro de 200 millones de dosis de su vacuna candidata frente a la covid-19 (más la opción de otros 200 millones adicionales) para los países miembros de la UE, una vez que reciba la autorización.
La Comisión Europea ha informado de la firma de un acuerdo con Gilead para obtener el suministro de 500.000 tratamientos de remdesivir que estarán a disposición de los 36 países firmantes del Joint Procurement Agreement.
El director de la EMA, Guido Rasi, ha respondido a un requerimiento de la Defensora del Pueblo Europeo, Emily O'Reilly, con una carta en la que da cuenta de las acciones que están llevando a cabo para garantizar que se cumplen estos principios en el asesoramiento y la evaluación de medicamentos y vacunas para la covid-19.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre algunas cuestiones a las que es necesario analizar y dar respuesta para poder dejar de dar palos de ciego frente a la covid-19.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la consideración como conferencia sectorial del Consejo Interterritorial del SNS y la secuencia de hechos desde la aprobación de la Ley 40/2015 hasta hoy.
La Unidad de Ensayos Clínicos Pediátricos del Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre (i+12) ha sido la primera institución en incluir a dos pacientes pediátricos en el ensayo clínico multicéntrico internacional que comprueba la eficacia y seguridad de Remdesivir en niños.
Alex Soriano, jefe de Servicio de la Unidad de Enfermedades infecciosas del Hospital Clínic y Carolina García Vidal, especialista sénior de misma Unidad, hicieron un repaso por los estudios publicados en relación con estos tratamientos, especialmente con remdesivir, y apuntaron también la experiencia en su hospital.
Un grupo de expertos ha participado en una mesa organizada por la SEFH en el I Congreso Nacional Covid-19 y ha defendido la necesidad de disponer de más evidencia procedente de ensayos aleatorizados y multicéntricos para constatar los beneficios que aportan las alternativas farmacoterapéuticas disponibles.
El Ministerio de Sanidad ha aprobado el protocolo farmacoclínico de Veklury (remdesivir) para el tratamiento de la enfermedad por covid-19 de modo que es posible su integración en Valtermed para hacer seguimiento de sus resultados.
Para la segunda fase de Valtermed se está trabajando en avanzar en dos objetivos. Por un lado, la integración de la plataforma con los sistemas de información de las CCAA para evitar los dobles registros y, por otro, en el desarrollo y explotación de los datos obtenidos.
La directora de la Aemps ha participado en el XX Encuentro de la Industria Farmacéutica, donde ha aludido a las disposiciones de la Directiva 2001/83 y la Ley de Garantías y Uso Racional que admiten la autorización excepcional de medicamentos en casos como el de la pandemia, aunque ha insistido en que, de recurrir a esta vía, será siempre con la evidencia suficiente para garantizar un balance beneficio-riesgo favorable.
La Aemps ha comunicado que el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico decidió iniciar la elaboración del IPT de remdesivir en su reunión del 7 de julio y ha confirmado que está "prácticamente acabado" y que se publicará "en breve".
El stock de remdesivir es limitado y, debido al incremento dela demanda en las últimas semanas, se agotará temporalmente en las próximas horas, ha informado la agencia. Esta medida será necesaria hasta que se produzca un nuevo envío de remdesivir a lo largo de la semana que viene.
El sábado 8 de agosto se ha publicado en el BOE la lista actualizada de medicamentos que se consideran esenciales para hacer frente a la pandemia de Covid-19, entre los cuales se encuentra remdesivir
La Comisión Europea ha anunciado la firma de un contrato con Gilead para adquirir tratamientos para 30.000 pacientes por 63 millones de euros. El reparto se hará teniendo en cuenta criterios epidemiológicos. Ya trabajan con la compañía en una nueva compra para octubre.
La Agencia recomienda su uso solo en pacientes graves con necesidad de oxígeno, pero sin ventilación mecánica, y en un régimen de tratamiento de cinco días como máximo.

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