Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la actuación del Ministerio de Sanidad en relación con la vacuna de AZ.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma.
El comportamiento del Ministerio de Sanidad en relación con la vacunación con Vaxzevria, la vacuna de AstraZeneca, no deja de sorprender.
Más allá de forzar el uso de una pauta fuera de ficha técnica, sin evidencia científica todavía y en contra de lo establecido por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), con su decisión de completar con Comirnaty a los menores de 60 años que hayan recibido una dosis de AZ, el Ministerio ha dado esta semana un paso más que, desde mi punto de vista es gravísimo.
Tras aparecer en redes sociales fotografías de quienes acudían para la segunda dosis y las colas para recibir AZ frente a la ausencia de las mismas para administrarse Pfizer; al Ministerio de Sanidad no se le ha ocurrido otra cosa que filtrar una información, según la cual habría habido en nuestro país 20 casos de eventos trombóticos y cuatro fallecidos. La filtración tendría el objetivo de dar un vuelco a la que estaba siendo la decisión mayoritaria de las personas que acudían a recibir la segunda dosis de su vacuna.
Desde mi punto de vista es gravísimo que sea el Ministerio el que airee una situación que puede mellar la confianza en todas las vacunas solo para que los ciudadanos se amolden a lo que el Ministerio, en una decisión política, ha querido.
Es cierto que la ministra desde el primer momento ha señalado, al igual que repitió el Comité de Bioética, que no se daba a los ciudadanos opción de elección, sino que, ante el rechazo a cambiar de pauta, se ofrecía continuar con AstraZeneca con el objetivo de mejorar la inmunización individual y colectiva frente al SARS-CoV2. No obstante, tampoco es menos cierto que la evidencia, hasta el momento, recomienda continuar la pauta con AZ. Desde la EMA a numerosas sociedades científicas y cientos de médicos han expresado la idoneidad de completar pauta con Vaxzevria. Además, cabe recordar que entre los colectivos que han recibido la primera dosis de AZ se encuentra gran parte de los profesionales sanitarios y sociosanitarios, así como otros profesionales esenciales que han podido informarse para tomar su decisión.
Las actuaciones del Ministerio de Sanidad pueden generar un daño a futuro enorme al hacer dudar de forma generalizada de las recomendaciones oficiales a causa de una situación que no tiene explicación científica.
Esta pérdida de confianza en las instrucciones del Ministerio de Sanidad podría afectar también a la aceptación por parte de los ciudadanos de una pauta heteróloga en caso de requerirse una tercera dosis para reforzar la inmunidad. En caso de una tercera dosis, las personas que hayan recibido doble dosis de AZ tendrán que recibir una pauta heteróloga sí o sí, por los anticuerpos frente al adenovirus que actúa de vector.
Los bandazos que ha dado Sanidad con la vacuna de AstraZeneca han sido espectaculares, precipitando decisiones a pocos días de las decisiones de la EMA, cambiando radicalmente el criterio y modificándolo varias veces y, aun así, los ciudadanos mantienen su confianza en Vaxzevria, algo digno de admiración, si bien el miedo seguro que es algo que está en la mente de todos los que la reciben.
Espero que Sanidad analice la situación como es, se adhiera a las recomendaciones de la ciencia, de la Agencia Europea de Medicamentos, y que a partir de ahora dedique sus esfuerzos de comunicación exclusivamente a reforzar la confianza en las vacunas y a conseguir las dosis de vacunas necesarias. De otro modo, todos saldremos perdiendo.
José María López Alemany es director de Diariofarma.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia:
5 comentarios
Diariofarma por vía de su director esta generando desconfianza en la toma de decisiones sobre vacunas en España. lo cual es muy grave. Esto que el Ministerio esta creando antivacunas es algo tan excesivo que habría que preguntarse que es lo que hace al Sr López Alemany desvariar. Desde hace años, las vacunas que se aprueban por procedimiento centralizado , van con una indicación de que la vacuna debe de utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales. Las recomendaciones oficiales se citan , por que puede ocurrir que un equilibrio riesgo beneficio se desplace de unos países a otros. Por ejemplo una vacuna frente a rotavirus que produce casos de muerte por su uso por invaginación intestinal , y teniendo en cuenta la frecuencia baja de los mismos puede ser recomendada en países en que la enfermedad causa mortalidad pero puede no ser recomendada en países que no tienen muerte tras la enfermedad natural. Todo esto en España ya se prevenía en el año 2007 y en el Real Decreto de Registro ( articulo 45). Por ello no hay contradicción entre lo que dice la EMA y lo que dice el Ministerio , ya que lo que dice el Ministerio consta en la ficha técnica que dice que hay que seguir las recomendaciones oficiales. Hasta que en los últimos años , la política lo ha ocupado todo y no hay margen para la parte profesional la Ponencia de Vacunaciones establecía una recomendación oficial para cada vacuna , sin embargo tras la politización del sistema fruto de la corrupción generalizada del país , los intereses de Ministros o incluso de Presidentes de Comunidad , especialmente del PP ( caso de la vacuna de varicela, meningitis b y rotavirus) ha hecho que se complique todo, y en el caso de los coronavirus, la lucha y el control de la enfermedad estuvo condicionada por el hecho de como afectaría a que se celebrara o no una manifestación feminista (gobierno del PSOE e influencia de Podemos). Esto ha dejado de 20 a 40 mil muertos contabilizados o no durante el inicio de la llamada primera ola, como consecuencia de la inacción del Ministerio. Esto es fácil, dejen de opinar los sabios que no saben , los Presidentes del Gobierno que no saben, los Presidentes de Comunidad Autónoma que no saben, los Ministros de Sanidad y Consejeros que no saben. Sigan las recomendaciones oficiales de la Ponencia de vacunaciones , y sobre todo no hagan caso a personas que no saben , aunque presidan sociedades científicas, que cobran de la Industria Farmacéutica. Cordiales saludos Paco
Francisco Salmerón García . Virólogo . Funcionario Jubilado . Ex Jefe de la División de Productos Biológicos y Biotecnología de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Miembro de los comités de la erradicación de la poliomielitis la rubeola y el sarampión de España.
PD !.El problema de España es la corrupción, y en estos temas es corrupción de los partidos políticos, y de la mayor parte de las sociedades científicas. PD 2 . Vivan las galletas con azúcar, viva los somieres que evitan la muerte súbita, viva las manifestaciones cuando el peligro era evidente y se decía por Illa que era cosa de poco.PD3 Queridos Illa , Alonso y Feijo cuanto daño hecho.
Buenas tardes:
Mi crítica es política. El Ministerio de Sanidad ha actuado a impulsos e improvisando con la vacuna de AZ. Por ejemplo, no tenía sentido salir a anunciar la paralización de la vacunación a tres días de que la EMA emitiera su recomendación. Tampoco es de recibo decir que siempre se guiarán por la EMA y hacer lo contrario. Al final, todo eso lo perciben los ciudadanos y toman sus decisiones. Mi crítica, por otro lado, tampoco es la única. Gran parte de los profesionales la hacen (o la ejecutan al elegir AZ como segunda dosis), así como diversos gobiernos autonómicos, países, etc.
José María López. Director de Diariofarma
Completamente de acuerdo con usted. Creo que el Dr..Salmeron se equivoca cuando defiende lo indefendible que es la actuacion del Ministerio. Solo dos apuntes mas a sus anotaciones : vean la web del Mº de Sanidad de Dinamarca para ver como se argumentan las resoluciones y 2º Basar el cambio a vacunacion heterologa en funcion del estudio CombiVacs es , cuando menos , temerario dado que el mismo no ha sido publicado , no ha sido fiscalizado por otros autores de revistas d eprestigio, y el propio estudio solo habla de aumneto de inmunogenicidad ( sabemos que hay muchos Ac con la dosis de Pfizer. pero no sabemos que sucedera en eficacia y efectos secundarios a medio largo plazo . ¿ Se imaginan dentro de seis meses aumento de la enfermedades autoinmunes por el nivel tan alto de Ac ? . Un saludo
Que yo sepa , yo no defiendo la posiciòn del Ministerio. Eso es un ensoñamiento del Dr Colmenarejo. Mas aun , considero que el Ministerio con su inaccion, fue el responsable del colapso del sistema de salud, y que ello dio como consecuencia que murieran abandonados miles de ancianos. Yo defiendo a las personas que en el Ministerio han trabajado para sacar esto adelante, en especial a la Ponencia de vacunaciones , que es la que debe establecer las recomendaciones oficiales, naturalmente son las recomendaciones de España, En mi opinión en la Ponencia de Vacunaciones están los reponsables de la vacunación de las CCAA, están los miembros de la Agencia Española del Medicamento que han intervenido en la evaluacion como ponentes y coponentes y están miembros del Centro Nacional de Microbiológia y Epidemiologia. A ellos si los defiendo , aunque debo decir que la corrupción politica dinamito el sistema de garantia de calidad que existia .Por ello se hacen declaraciones de Ministros sin garantías que dan pie a discusiones espureas como la del Sr Lopez Alemany y la del Dr Colmenarejo. Comentarios como el final en el escrito del Dr AColmenarejo, de haberse seguido nos hubieran situado al borde del desastre y no al borde de la solución, que es como actualmente estamos. Algo se aprende durante años de ver lo que se hace en la EMA , y lamento no haber podido interactuar con el Dr Colmenarejo en estos temas durante esos tiempos , yo le hubiera saludado, pero nunca lo vi. Tenemos un equipo de primera división , el Dr Agustín Portela, La Dra Sol Ruiz, la dra Eva Nadal el Dr Marcos Timon (referencia en vacunas de ARN mensajero en Europa), la Dra Marta Soler (ahora en Epidemiologia de meningitis), la Presidenta de la Ponencia de Vacunaciones Dra Aurora Limia. Estos son temas complejos , en especial los relacionados con la farmacovigilancia. De verdad el hablar ex catedra de temas delicados no es lo mas conveniente Dr Colmenarejo. No Obstante gracias por su enseñanza. Mi apoyo a los miembros de la Ponencia de Vacunaciones nuevamente. Cordiales saludos Hay que seguir estudiando la reacción adversa de astra zeneka.Cordiales saludos.Paco.Francisco Salmeron García . Virologo, funcionario Jubilado, Exjefe de la División de Productos Biologicos y Biotecnología de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Miembro de los Comites de erradicación de la rubeola el sarampión y la parotiditis.
Buenas tardes. No dudo de la preparacioin de las personas que usted menciona pero si como creo que usted insinua no estan de acuerdo con las decisiones del Ministerio creo que deberian salir a los medios y decirlo. A usted parece ser que una actitud de este tipo le costo el puesto. Si estan de acuerdo que lo digan y si no que lo digan tambien . Yo quiero ver los informes que han elaborado . Y en cuanto a hablar ex catedra , perdoneme, pero su firma da una sensacioin bastante parecida a eso. Yo prefiero no poner mis posibles meritos y si lo que he estudiado en los ultimos meses confrontando bibliografia al uso. Un saludo