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La CIMP aprueba la financiación de cinco nuevos medicamentos, dos de ellos dirigidos a EE.RR.

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos ha aprobado además cuatro nuevas indicaciones de dos medicamentos adicionales, ya autorizados y financiados previamente en otra indicación.
Fachada del Ministerio de Sanidad

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (C IPM) ha propuesto en su última reunión celebrada el pasado 24 de abril la financiación total o parcial de 5 nuevos medicamentos (2 de ellos medicamentos huérfanos para enfermedades raras) y de 4 nuevas indicaciones de 2 medicamentos adicionales, ya autorizados y financiados previamente en otra indicación.

Entre los nuevos medicamentos para los que la C IPM ha propuesto la financiación total o parcial se encuentra Elfabrio (pegunigalsidasa alfa): Terapia de sustitución enzimática a largo plazo en pacientes  adultos con un diagnóstico confirmado de enfermedad de Fabry (deficiencia de alfagalactosidasa).

Otro de los medicamentos aprobados es Pylclari (piflufolastat (18f)) para laetección de lesiones que expresan el antígeno prostático específico de membrana (PSMA) mediante tomografía por emisión de positrones (PEn en adultos con cáncer de próstata (CaP) en los siguientes escenarios clínicos: Estadificación primaria de pacientes con CaP de alto riesgo antes del tratamiento curativo inicial y localización de recurrencias de CaP en pacientes con sospecha de recidiva basada en el aumento de los niveles séricos de antígeno prostático específico (PSA) después del tratamiento primario con intención curativa.

También ha sido aprobado Opzelura (ruxolitinib), para el tratamiento del vitíligo no segmentario con afectación facial en adultos  y adolescentes a partir de 12 años y Lunsumio H (mosunetuzumab): Tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario que han recibido al menos dos terapias sistémicas previas.

Finalmente ha sido aprobado Xenpozyme H (olipudasa alfa) como terapia enzimática de sustitución para el tratamiento de las manifestaciones no relacionadas con el sistema nervioso central (SNC ) del déficit de esfingomielinasa ácida (Acid Sphingomyelinase Deficiency, ASMD) en pacientes pediátricos y adultos con tipo A/B o tipo B.

Las nuevas indicaciones de los medicamentos ya financiados en otras indicaciones para los que la CIPM ha propuesto la financiación en esta reunión son: Jemperli (dostarlimab): En combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de endometrio (CE) avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR)/inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) y que son candidatas a terapia sistémica. Dupixent (dupilumab): Para Rinosinusitis crónica con poliposis nasal (RSC cPN): Tratamiento adicional a los corticosteroides intranasales para el tratamiento de adultos con RSC cPN grave para quienes la terapia con corticosteroides sistémicos y/o cirugía no proporciona un control adecuado de la enfermedad y también Prurigo nodular (PN): Tratamiento en adultos con prurigo nodular (PN) de moderado a grave que son candidatos para terapia sistémica. También se ha propuesto en Esofagitis eosinofílica (EEo): Tratamiento de la esofagitis eosinofílica en adultos y adolescentes a partir de 12 años, con un peso mínimo de 40 kg, que no están adecuadamente controlados, son intolerantes o no son candidatos a la terapia con medicamentos convencionales.

Adicionalmente, se ha propuesto la financiación de la extensión de indicación de Dupixent (dupilumab) en: tratamiento de dermatitis atópica grave en niños de 6 meses a 11 años que son candidatos a tratamiento sistémico.  También para el tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o elevada fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO), que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados (CEI) en dosis medias a altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento en niños de 6 a 11 años.

Se ha propuesto la financiación de un nuevo medicamento con un principio activo ya financiado. Se trata de Kynmobi (apomorfina): tratamiento intermitente de los episodios ‘OFF’ en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson, que no estén suficientemente controlados mediante la medicación antiparkinsoniana oral.

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