La evaluación ambiental de los medicamentos da un paso decisivo hacia la estandarización internacional con la publicación de la norma PAS 2090:2025 – Pharmaceutical Products: Product Category Rules for Environmental Life Cycle Assessments, el primer marco armonizado para medir y comunicar el impacto ambiental de los productos farmacéuticos a lo largo de todo su ciclo de vida.
La norma ha sido desarrollada mediante un proceso independiente y multiactor liderado por el British Standards Institution, con el patrocinio de NHS England, la Office for Life Sciences y el Pharmaceutical LCA Consortium, en colaboración con la Sustainable Markets Initiative (SMI) – Health Systems Task Force y el Pharmaceutical Environment Group (PEG).
Un estándar para reducir la fragmentación regulatoria
Desde el punto de vista medioambiental, la nueva referencia busca aportar coherencia metodológica en un contexto de creciente presión regulatoria y demanda de transparencia climática por parte de sistemas sanitarios y compradores públicos.
La International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (Ifpma), que representa a la industria farmacéutica innovadora a nivel mundial, ha respaldado públicamente la necesidad de armonización. La federación advierte que "la proliferación de requisitos nacionales o institucionales divergentes podría generar duplicidades, aumentar la complejidad en las cadenas de suministro globales y desviar recursos destinados tanto a la innovación como a la mejora del desempeño ambiental".
En un sector con cadenas de valor altamente internacionalizadas, la fragmentación metodológica podría traducirse en mayores cargas administrativas y en una ralentización de la implementación de estrategias de descarbonización.
Ciclo de vida completo y enfoque científico
PAS 2090:2025 establece reglas de categoría de producto específicas para medicamentos, permitiendo evaluar su impacto desde la obtención de materias primas, fabricación y distribución, hasta el uso y la gestión del final de vida.
La industria subraya que cualquier nuevo desarrollo metodológico debería basarse en estándares existentes y no imponer requisitos adicionales que comprometan la viabilidad operativa. Según Ifpma, las nuevas iniciativas en materia de LCA deben "construirse con participación temprana de expertos técnicos, autoridades sanitarias, compradores públicos e industria para garantizar solidez científica y aplicabilidad a gran escala".
Sostenibilidad y acceso: un equilibrio estratégico
El debate sobre la huella ambiental del medicamento se enmarca en un contexto más amplio de transición ecológica del sector salud, responsable de aproximadamente el 4-5 % de las emisiones globales de gases de efecto invernadero.
Para la industria innovadora, el reto consiste en avanzar en objetivos climáticos sin generar barreras indirectas al acceso a terapias esenciales. La coherencia internacional en los marcos de evaluación ambiental se presenta como una condición clave para compatibilizar descarbonización, resiliencia de la cadena de suministro y disponibilidad de medicamentos.
En este sentido, Ifpma ha hecho un llamamiento a gobiernos, organizaciones internacionales y organismos técnicos para trabajar "hacia enfoques globalmente alineados, basados en la ciencia y factibles desde el punto de vista operativo".
"La adopción de PAS 2090:2025 podría convertirse en un punto de inflexión en la integración sistemática de criterios ambientales en la política farmacéutica, marcando el inicio de una nueva etapa en la medición, comparación y reducción del impacto climático del medicamento a escala global", concluyen.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: