La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha iniciado los trabajos sobre los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) de los medicamentos que obtuvieron una opinión positiva por procedimiento centralizado en la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), celebrada en abril de 2026. Estos informes corresponden tanto a nuevos principios activos como a extensiones de indicación.
Los nuevos medicamentos incluidos en esta ronda de evaluaciones abarcan tres tratamientos específicos. El primero es Cenrifki, cuyo principio activo es tolebrutinib y pertenece a Sanofi Winthrop, indicado para la esclerosis múltiple secundaria progresiva sin recaídas en los dos últimos años. El segundo fármaco es Itvisma, una terapia de Novartis basada en onasemnogén abeparvovec para la atrofia muscular espinal en 5q con mutación bialélica en el gen SMN1 en pacientes a partir de dos años de edad. Por último, la agencia analizará Redemplo, desarrollado por Arrowhead para disminuir los triglicéridos en el síndrome de quilomicronemia familiar de adultos.
Modificaciones en tratamientos ya disponibles
En el apartado de nuevas indicaciones o variaciones de las existentes, se encuentran otros tres medicamentos que modificaron su perfil de prescripción. Aquipta, un tratamiento de atogepant, sumó la indicación para el abordaje agudo de la migraña con o sin aura en la población adulta.
Por su parte, Opdivo recibió el visto bueno para utilizarse en combinación con doxorubicina, vinblastina y dacarbacina en pacientes adultos y adolescentes desde los 12 años que presenten linfoma de Hodgkin clásico en estadio III o IV no tratado previamente. Finalmente, la indicación de Venclyxto varió para su empleo en combinación en la leucemia linfocítica crónica en pacientes sin tratamiento previo, pautándose junto a obinutuzumab, ibrutinib o acalabrutinib. La información actualizada sobre la situación de precio y reembolso de estas terapias se incorporará al buscador oficial BIFIMED.


Lilisbeth Perestelo: