El Grupo de Trabajo de Emergencia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la actualización de las vacunas contra la covid-19 para hacer frente a la variante XFG del SARS-CoV-2 de cara a la campaña de vacunación de 2026/2027. La decisión estratégica busca mantener la protección inmunológica frente a la continua evolución del virus.
La variante XFG forma parte de la familia JN.1 de las subvariantes de Ómicron. Su circulación experimentó un incremento a nivel global desde junio de 2025, momento en el que empezó a ganar terreno hasta alcanzar un pico del 74 % de las infecciones secuenciadas genéticamente en todo el mundo durante el mes de octubre de 2025. A pesar de que su presencia actual no se manifiesta de forma homogénea en todas las regiones, este linaje se mantiene prevalente dentro de las subvariantes JN.1.
La situación epidemiológica en el territorio europeo muestra un escenario de cocirculación de múltiples variantes. Entre ellas se encuentra la NB.1.81, que guarda relación genética con el linaje JN.1, y la BA.3.2, una variante diferenciada genéticamente de la familia JN.1 que registra una tendencia al alza en determinados países europeos.
Evaluación de la evidencia científica
Para la formulación de esta recomendación de actualización, el grupo de emergencia de la agencia regulatoria mantuvo consultas previas con la Organización Mundial de la Salud (OMS), diversos socios internacionales y los propios titulares de las autorizaciones de comercialización de los compuestos vacunales.
El organismo técnico analizó un conjunto de datos que incluyó la evolución experimentada por el virus, así como los indicadores de efectividad correspondientes a las vacunas disponibles que contienen las cepas JN.1/KP.2 y LP.8.1. Asimismo, los expertos evaluaron los resultados de ensayos con animales relativos a los efectos de los candidatos vacunales adaptados específicamente a las variantes XFG, LP.8.1 y BA.3.2.2.
Los datos científicos disponibles indicaron que dirigir las vacunas hacia el blanco de la variante XFG ofrece la mayor protección tanto contra la enfermedad provocada por las subvariantes Ómicron de la rama JN.1 como frente a la variante BA.3.2. No obstante, las autoridades abrieron la posibilidad de que las vacunas dirigidas a la cepa LP.8.1 continúen tomándose en consideración para los planes de inmunización del año 2026. La EMA advirtió de que esta postura técnica podría revisarse si la situación epidemiológica sufre modificaciones sustanciales debido al crecimiento de BA.3.2 y su capacidad de evasión inmune.
Procedimiento para los laboratorios
Las compañías farmacéuticas con autorizaciones de comercialización en vigor deben iniciar los contactos con la agencia para abordar las modificaciones técnicas en el registro de sus productos. El regulador europeo espera que todos los laboratorios modifiquen la composición química de sus vacunas autorizadas conforme a la nueva directriz técnica. Las empresas que desarrollen proyectos vacunales orientados a cepas distintas a la XFG también recibieron la indicación de coordinar con la agencia sus estrategias de cambio de composición.
La determinación final sobre la ejecución y el diseño de las campañas de vacunación para los periodos de 2026 y 2027 corresponderá en última instancia a las autoridades sanitarias nacionales de cada Estado miembro de la Unión Europea, que deberán evaluar el contexto epidemiológico particular de su propio territorio.
Lilisbeth Perestelo: 
