La EMA ha concedido una subvención a la iniciativa de Armonización Reguladora de Medicamentos Africanos (AMRH) de la Agencia de Desarrollo de la Unión Africana (AUDA-NEPAD) para apoyar un piloto para probar procedimientos para la evaluación continental conjunta de medicamentos en África.
AUDA-NEPAD lleva una década trabajando en actividades de armonización, allanando el camino para la creación de la Agencia Africana de Medicamentos (AMA). El lanzamiento del piloto continental es una de estas actividades que tienen como objetivo validar procedimientos y procesos antes del establecimiento de la AMA. El piloto, cofinanciado con la Fundación Bill y Melinda Gates, tendrá una duración de un año.
Durante el piloto, el Comité Técnico de Evaluación de Medicamentos (EMP-TC) de la AMRH evaluará la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos prioritarios con el apoyo del Comité Técnico de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP-TC) continental. Los aprendizajes de las evaluaciones ayudarán a desarrollar procesos y procedimientos continentales, facilitarán las autorizaciones nacionales de medicamentos recomendados y fortalecerán el intercambio y la confianza de la información.
Los dos comités técnicos de AMRH visitaron la EMA en junio de 2024 para compartir conocimientos y obtener información sobre los procedimientos y procesos regulatorios de la EMA, que podrían servir como posible modelo para el sistema regulatorio continental africano.
La EMA y la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN) seguirán poniendo a disposición su experiencia y conocimientos únicos en la regulación continental de medicamentos para apoyar el establecimiento de la AMA proporcionando experiencia técnica y formación tanto en línea como en persona.
La participación de la EMA en el proyecto AMA comenzó oficialmente en diciembre de 2023, cuando la Agencia recibió una contribución de la Comisión Europea para apoyar la creación del AMA. El proyecto forma parte de la estrategia Global Gateway de la Unión Europea (UE) y de la Iniciativa Team Europe sobre fabricación y acceso a vacunas, medicamentos y tecnologías sanitarias ('MAV+').
