La EFPIA urge a coordinar la oncología de precisión ante las dudas del plan europeo

La Plataforma de Oncología EFPIA ha dado a conocer este jueves en Toledo su nuevoLibro Blanco bajo el título 'Avanzar en el tratamiento y las pruebas oncológicas de precisión en toda Europa: una hoja de ruta basada en la evidencia para que los actores del sistema sanitario mejoren la atención oncológica'. El documento, lanzado en un evento a puerta cerrada organizado junto a Farmaindustria, llega en un momento de incertidumbre entorno a la financiación del plan, que ha sufrido un recortes de 1.000 millones de euros en el Marco Financiero Plurianual de la Unión Europea. En una línea muy similarala expresada por los miembros de la Comisión SANT del Parlamento Europeo, la industria advirtió de que la reducción de la financiación y la falta de coordinación amenazan con dejar el progreso científico en papel mojado para miles de pacientes.

El informe se hizo público en una coyuntura marcada por la implementación del Plan Europeo para el Cáncer y los debates sobre el futuro Marco Financiero Multianual. Los responsables del sector señalaron que, a pesar de los avances en diagnóstico molecular y perfilado genómico, el acceso a la medicina de precisión sigue siendo muy desigual entre los Estados miembros. Esta situación se ve agravada por las críticas desde diversos ámbitos sanitarios a la posible disminución de recursos destinados a la salud en los presupuestos comunitarios.

Infraestructura y disparidades

La industria identificó diversos patrones de problemas o arquetipos que impiden el progreso de la medicina personalizada. Entre ellos destaca la tensión operativa provocada por la rápida evolución de los biomarcadores, que sobrecarga a laboratorios y organismos pagadores. Además, existe una desconexión entre la capacidad técnica de los centros y la ruta que debe seguir el paciente desde que se realiza el test hasta que recibe la terapia.

La fragmentación digital también dificulta la obtención de resultados. En muchos sistemas, las decisiones de los comités de tumores moleculares se almacenan como documentos estáticos y no como datos estructurados, lo que limita la interoperabilidad y el aprendizaje del sistema de salud. Para solucionar estas carencias, la Efpia recomienda profesionalizar el papel de los bioinformáticos y asesores genéticos, además de garantizar tiempo protegido para los facultativos en los comités.

Modelos de éxito regional

El Libro Blanco analiza casos de éxito que sirven como referencia para otros países. En España, el modelo de Cataluña destaca por la implementación del programa OMIQ-HES. Esta plataforma pública integra datos clínicos y genómicos para apoyar la toma de decisiones y ofrece una red de bioinformáticos a disposición de todos los profesionales del sistema. Según el material, este diseño evita la duplicidad de equipos locales y asegura que cualquier hospital, independientemente de su tamaño, reciba una interpretación de alta calidad.

Francia también mostró avances significativos a través del INCa. El país galo impulsó una red de 28 centros de genética molecular que permitió realizar 117.000 análisis de mutaciones en un solo ejercicio. Por su parte, Alemania utiliza el Consorcio Alemán para la Investigación Oncológica Traslacional (DKTK) para conectar biobancos y registros hospitalarios mediante una red de datos federada.

Alineación de diagnóstico y terapia

Uno de los puntos críticos para la industria es la demora en la financiación de las pruebas diagnósticas respecto a los fármacos. La normativa alemana ofrece un modelo de integración donde el reembolso del diagnóstico acompañante se vincula directamente a la aprobación de la terapia dirigida. Esto asegura que, en el momento en que un medicamento está disponible, la prueba necesaria para identificar al paciente beneficiario también lo esté.

En Bélgica, la creación de la Comisión de Medicina Personalizada (ComPerMed) facilitó una vía de reembolso rápido para biomarcadores, lo que triplicó el número de indicaciones cubiertas en cinco años. El informe sugiere que los sistemas de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) deben adoptar marcos que reconozcan la incertidumbre inicial de estas terapias mediante acuerdos de acceso condicional basados en datos de vida real.

El papel de la Unión Europea

El documento concluye que los estados miembros deben aprovechar las palancas políticas de la Unión Europea, como el Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer y el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS). La armonización de métodos y la creación de registros interoperables permitirán que los sistemas con menor madurez adopten soluciones ya probadas en otras regiones.

Para asegurar la continuidad de estos avances, la Epfia solicita que el próximo marco financiero plurianual de la Unión Europea incluya partidas específicas para la medicina personalizada. La organización advierte que no actuar ahora profundizará las desigualdades en salud y afectará a la competitividad de Europa en el ámbito de la innovación biomédica.