El Ministerio de Sanidad ha publicado a lo largo de este mes de agosto la ‘Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria’, elaborada hace bastantes años y que permanecía sin publicar hasta el momento.
Para poner de manifiesto el tiempo que ha transcurrido desde su elaboración, basta con indicar que el prólogo está firmado por Carlos Lens, como subdirector de Calidad del Medicamento, cargo que dejó a primeros de 2018; y que se habría elaborado con Agustín Rivero al frente de la dirección general de Cartera y Farmacia, bajo la coordinación de Elena Casaus, por lo que la guía fácilmente data de 2016.
Fuentes del Ministerio han explicado a Diariofarma que, en marzo de este año, la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), una de las entidades que participó en los grupos de trabajo, pidió a Sanidad que el documento se publicara y tuviera número de identificación de las publicaciones oficiales (NIPO) ya que les era de mucha ayuda a la hora de soportar otro tipo de protocolos. Según estas fuentes, la SEFH habría explicado que la guía tendría las referencias más importantes de los últimos años en España de preparaciones de fármacos en hospitales pero no podía ser utilizada al tener carácter de documento interno, dado que no aparece dentro de las publicaciones oficiales del Ministerio.
En cualquier caso, desde Sanidad se habría requerido a la SEFH para confirmar la vigencia del documento y la respuesta habría sido afirmativa.
La guía fue desarrollada con la colaboración de expertos de reconocido prestigio, incluyendo especialistas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y la SEFH. Bajo la supervisión de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia. Se elaboró teniendo en cuenta las directrices de la Resolución CM/ResAP(2011)1 del Consejo de Europa, complementadas con estándares de calidad internacionalmente reconocidos, como la Guía de la Convención de Inspección Farmacéutica y el Programa de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/S) para la preparación de productos medicinales en establecimientos de salud.
La estructura de la Guía incluye una serie de capítulos que abordan las materias generales relacionadas con las buenas prácticas en la preparación de medicamentos. Además, cuenta con seis anexos que detallan de manera específica distintas áreas de actividad, así como un glosario general de términos relevantes.
Esta Guía, de carácter recomendatorio, está diseñada para ser interpretada y aplicada por los profesionales de los servicios de farmacia responsables de la preparación de medicamentos. Es importante destacar que la información contenida en la Guía está sujeta a constante evolución debido a los avances en la investigación y la tecnología, por lo que se prevé que sea revisada y actualizada en futuras ediciones.
El objetivo principal de la Guía es servir como herramienta para que las autoridades competentes de las comunidades autónomas puedan acreditar a los servicios de farmacia hospitalaria que deseen demostrar que la preparación de medicamentos se realiza de acuerdo con los principios y directrices de las buenas prácticas reconocidas a nivel internacional.
