La Federación Europea de la Industria (Efpia) ha reclamado que la exclusión voluntaria dentro del Espacio Europeo de Datos sanitarios (EEDS), se realice “limitándolo a los datos personales”. En caso contrario augura, en un documento de posicionamiento presentado este jueves, que el derecho, reconocido por el reglamento aprobado por la UE, tienen los ciudadanos a que su información sanitaria no sea utilizada de forma secundaria, por organismo y la propia industria, podría provocar “fragmentación” y “sesgos” en los datos de calidad que necesita la investigación.
Desde la Efpia se hace un llamamiento entre “el equilibrio adecuado entre salvaguardar la privacidad de los ciudadanos y liberar el valor de los datos en beneficio de la sociedad”. El nuevo posicionamiento plantea un ‘opt-out’ (posibilidad de darse de baja), que consiste “en el derecho de los interesados a optar por no participar en el uso secundario de sus datos personales electrónicos de salud en el marco del EHDS”.
La entidad europea valora en su documento los desafíos del nuevo reglamento de la UE sobre la materia, que tras su aprobación afronta su fase de implementación en los sistemas sanitarios, y aporta sugerencias, que según indican “deben tenerse en cuenta al implementar el mecanismo de exclusión voluntaria en los Estados miembros de la UE”.
El objetivo final según el texto presentado es evitar esa fragmentación y los sesgos y sobre todo “aclarar el alcance de la exclusión voluntaria”. Paralelamente considera que el sistema de exclusión debería contar con “un sistema centralizado” que implique al conjunto de los países.
Todo ello tendrá finalmente lograr el “equilibrio adecuado entre la privacidad de las personas y el acceso a datos representativos de alta calidad para la investigación y la innovación en Europa”.
