“Europa no puede permitirse un panorama de biológicos a dos velocidades”

Los fabricantes de medicamentos biosimilares han demandado a la Comisión Europea sentar las bases para un desarrollo coordinado de la política sobre este tipo de fármacos en la UE. El 9.º Evento Multisectorial de la Comisión Europea (CE) sobre Medicamentos Biosimilares, ha sido el escenario escogido por el Grupo de Medicamentos Biosimilares para expresar su postura sobre la necesidad impulsar políticas para garantizar un acceso equitativo a las terapias biológicas. “Europa no puede permitirse un panorama de biológicos a dos velocidades ni un agravamiento del vacío de biosimilares”, ha asegurado Julie Maréchal-Jamil, Directora Sénior de Política Farmacéutica de Medicines for Europe

Maréchal-Jamil considera que la Ley de Biotecnología “puede fortalecer la competitividad de la UE, al tiempo que garantiza que todos los pacientes se beneficien de una atención biológica oportuna y de alta calidad”.

En ese sentido, la experta señaló el interés del Grupo de Medicamentos Biosimilares por colaborar con la Comisión Europea para impulsar políticas basadas en la evidencia y orientadas a resultados que garanticen un acceso equitativo a estas terapias.

“El valor de los medicamentos biosimilares no se materializa automáticamente; depende de una acción política coherente y sostenida”, aseguró la directora.

El evento anual de la Comisión para las partes interesadas es una plataforma fundamental para coordinar estrategias destinadas a reducir las brechas de acceso, fortalecer la competencia y abrir la próxima ola de medicamentos biológicos innovadores y asequibles para los pacientes europeos.

Europa sigue siendo líder mundial en aprobaciones de biosimilares (más de 160) y su adopción en el mundo real, con 9200 millones de días de tratamiento acumulados hasta la fecha. Solo el año pasado, los medicamentos biosimilares generaron un 30 % más de días de tratamiento en toda la UE, lo que demuestra su papel esencial en la ampliación del acceso a terapias biológicas críticas.

La diferencia en las tasas de tratamiento biológico entre los Estados miembros de la UE sigue siendo significativa. Por ejemplo, la capacidad de proporcionar un acceso más amplio a los medicamentos biológicos parece limitada en varios países de Europa Central y Oriental (ECO), con una brecha significativa en comparación con Europa Occidental, a pesar del claro potencial de los medicamentos biosimilares para mejorar los resultados en enfermedades crónicas, inmunomediadas y oncológicas. Se espera que la siguiente fase del proyecto AUGMENT, financiado por la UE, ayude a cerrar la brecha entre el diseño de políticas y su implementación efectiva.

El genérico deposita en la próxima Ley de Biotecnología gran parte de sus espectativas para reforzar el liderazgo europeo en el desarrollo, la fabricación y la competitividad a largo plazo de biosimilares.

Si bien, para ello demanda, reformar las normas de adquisición de medicamentos de la UE que permitan una adopción rápida, amplia y sostenible de biosimilares con pérdida de exclusividad (LOE); una hoja de ruta acelerada de la EMA para optimizar el desarrollo de biosimilares en Europa y reducir las brechas de acceso a los medicamentos biológicos en los Estados miembros de la UE.