La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia) ha respaldado la hoja de ruta planteada por la Comisión Europea para eliminar progresivamente los ensayos con animales en las evaluaciones de seguridad química. La patronal sectorial considera que este plan "constituye un paso hacia adelante de cara a avanzar en la innovación basada en la ciencia dentro del marco europeo, manteniendo la protección de la salud humana, animal y medioambiental".
La hoja de ruta diseñada por el Ejecutivo comunitario contempla un total de 22 acciones estructuradas bajo tres pilares fundamentales. Con esta estrategia, la administración prevé sustituir de manera gradual la experimentación animal en las evaluaciones de seguridad de químicos dentro de 15 dominios específicos. Estos ámbitos incluyen los productos farmacéuticos químicos, los componentes de uso industrial y de consumo, los pesticidas, los biocidas y los aditivos para alimentación humana y animal. La iniciativa refuerza el marco normativo de la legislación europea de sustancias químicas (REACH) y deriva del plan de acción presentado en julio de 2025.
Los tres pilares de la estrategia
El primer pilar de la hoja de ruta se centra en impulsar el cambio normativo para suprimir el uso de animales mediante el desarrollo y la adopción de enfoques alternativos. Esta línea incluye más de 30 recomendaciones específicas para sustituir, reducir o refinar las pruebas. El segundo bloque busca mantener a Europa a la vanguardia de la investigación y la innovación comercial, contemplando el uso de la inteligencia artificial y los grandes conjuntos de datos. Por último, el tercer pilar establece un marco de cooperación entre los agentes de la Unión Europea y los reguladores internacionales.
La Comisión Europea iniciará la aplicación de esta hoja de ruta de forma inmediata junto a los Estados miembros y las agencias comunitarias, con la previsión de organizar una conferencia de alto nivel en 2029 para evaluar los progresos alcanzados en el marco de la normativa REACH. Este proyecto responde al compromiso asumido por la institución en 2023 tras la iniciativa ciudadana 'Salvemos los cosméticos libres de crueldad - Por una Europa sin experimentación con animales'.
Demandas del sector farmacéutico
La industria de investigación apoyó este avance progresivo basado en la ciencia y sustentado en el principio de las tres erres. Para asegurar el éxito de la transición sin comprometer la seguridad de los pacientes ni ralentizar el desarrollo de medicamentos innovadores, los miembros de la federación señalaron la necesidad de contar con voluntad política para integrar disposiciones sólidas en la revisión de la legislación farmacéutica.
Asimismo, la entidad reclamó incentivos de innovación regulatoria, tales como la exención de tasas, procesos de protección o la actualización de las directrices de ensayo para dar cabida a los nuevos métodos metodológicos. La patronal apuntó también la importancia de la financiación para la investigación colaborativa y los estudios de validación a gran escala, así como una proyección global que permita armonizar estas soluciones a escala internacional. Para ello, el colectivo sectorial ofreció su colaboración a través de su enfoque de tres cestas ante la Comisión Europea, los Estados miembros, los reguladores y las organizaciones no gubernamentales.
Lilisbeth Perestelo: 
