NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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El Ministerio de Sanidad ha ignorado durante meses cartas enviadas por los neurólogos expertos en Atrofia Muscular Espinal (AME) y otros profesionales sanitarios, aseguran desde la Fundación Atrofia Muscular Espinal (FundAME).
El Consejo de Ministros ha aprobado el anteproyecto de Ley por el que se crea la Agencia Estatal de Salud Pública, contemplada en la ley de 2011.
La Agencia Europea del Medicamento da luz verde a la división de cada dosis en cinco ante la escasez de vacunas.
Entre noviembre 2019 y mayo de 2022, 14 comunidades autónomas se han adherido al registro SIPrEP y ocho de ellas están incorporando datos en tiempo real.
REvalMed anuncia la conclusión de seis IPT y la puesta en marcha de los trabajos para elaborar ocho más para nuevos medicamentos avalados por la EMA.
Durante la presentación de resultados financieros de BioNTech, la compañía ha anunciado que su vacuna adaptada a ómicron no llegará hasta octubre.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha acordado recomendar 11 nuevos fármacos para su aprobación por la Comisión, incluyendo tratamientos para enfermedades raras y dolencias como la diabetes, el asma y el cáncer.
En la adquisición conjunta participan catorce Estados miembros y países, que pueden adquirir hasta 250 millones de dosis
El grupo de trabajo del Covid-19 se ampliará para atender también este brote
Incluye a 213 pacientes con seguimiento activo en 15 hospitales españoles, de los que casi la mitad tenía cirrosis hepática al diagnóstico.
La Comisión Europea (CE) ha aprobado Xenpozyme (olipudasa alfa), la primera y única terapia para el déficit de esfingomielinasa ácida (ASMD, por sus siglas en inglés), una enfermedad rara y muy agresiva en pacientes pediátricos.
Asegura que el perfil de seguridad del medicamento es favorable, con efectos secundarios de leves a moderados, y el CHMP considera que los beneficios del medicamento son mayores que los riesgos.
Pacientes con atrofia muscular espinal (AME) sus representantes en la asociación FundAME, y miembros de la Fundación Española de Enfermedades Raras (Feder) han entregado en el Ministerio de Sanidad más de 70.000 firmas pidiendo que se les permita acceder a sus tratamientos.
Los últimos estudios observan una mayor duración de los niveles de anticuerpos neutralizantes tras una dosis de refuerzo heteróloga con Hipra lo que permite anticipar una protección más duradera en comparación con las vacunas de refuerzo actualmente disponibles.
“El lanzamiento temprano del segundo refuerzo sugiere claros beneficios para los mayores de 60 años”, según el documento elaborado para la estrategia de vacunación durante el segundo semestre de este año
Recuerda que será la Comisión de Salud Pública quien tendrá la última palabra en esta decisión
El regulador europeo lanza un programa piloto durante dos años, que incluirá aproximadamente diez procedimientos regulatorios presentados a la EMA a partir de septiembre de 2022.
La Agencia Europea del Medicamento plantea además a los países miembros que afronten una posible campaña para aplicar el tercer refuerzo (quinta dosis) en otoño
Las listas de medicamentos críticos imponen a las empresas la obligación de actualizar regularmente a la Agencia con información relevante, incluidos datos sobre escasez potencial o real y existencias disponibles
El regulador europeo amplía su recomendación de la cuarta dosis a los mayores de 60 años
“La ciencia tiene sus tiempos”, asegura la ministra que en marzo aseguró que el suero estaría en junio en condiciones de producción
El texto definitivo de la lista se publicará durante este verano y su entrada en vigor comenzará en seis mes
Un 40% de los IPT iniciados en el periodo 2013-2022 todavía no está publicado en España, según el Análisis realizado por la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos
La Federación de Enfermedades Raras (Feder) ha organizado en el Congreso de los Diputados una jornada para abordar los retos en este ámbito y las implicaciones que tendrá la Estrategia Farmacéutica Europea sobre el acceso a los medicamentos huérfanos.
Ambas entidades promueven la realización de programas de radio y televisión en las que trasladaran la mejor información sobre el tratamiento con estos medicamentos

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