NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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En diciembre de 2022 había en Europa 146 medicamentos autorizados, pero en España estaban disponibles 63, es decir, el 43%.
Presenta un documento de posicionamiento con 14 prioridades a tener en cuenta, para hacer frente a los retos sanitarios de los próximos 30 años
El país escandinavo muestra su agenda sanitaria para su mandado de este semestre, en la que destaca también acciones en el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS)
El Comité de Medicamentos de Uso Humano también recomendó la suspensión de autorizaciones para 100 medicamentos, en base a estudios de bioequivalencia defectuosos
La agencia está evaluando una vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) para adultos, y su aprobación podría producirse en los próximos meses.
Entre otras funciones abordará los programas y acciones de la producción farmacéutica vinculados a esta área, así como de la EMA y el ECDC
La directora de la Agencia Española de Medicamentos, María Jesús Lamas, ha alertado de la situación en la que se encuentran las agencias reguladoras en relación con la falta de profesionales y su escasa capacidad de atraer talento. Esto podría afectar al desarrollo normal de las agencias tanto a nivel comunitario como nacional.
“Hay que considerar el valor social del medicamento; incluir en la evaluación los ahorros sanitarios y no sanitarios y sobre la calidad de vida, asegura directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros, en la V Cumbre Española Contra el Cáncer
Un borrador de las modificaciones legislativas que prepara la Comisión Europea recoge reducciones de los periodos de protección de los medicamentos y el establecimiento de incentivos si se cumplen con algunos de los objetivos planteados en la Estrategia Farmacéutica Europea.
El Observatorio de Heatología y Hemoterapia que se rebaje el tiempo de acceso a los nuevos tratamientos especialmente en mieloma múltiple, ya que es “un cáncer hematológico impredecible y en el que son frecuentes las recaídas”
La representante europea de las compañías de genérico plantea como opciones la felixibilidad regulatoria en el empaque y la sustitución de los prospectos por información electrónica
El envío de aportaciones a esta iniciativa que persigue mejorar los ensayos clínicos estará abierta hasta el próximo 3 de marzo
Investigadores Centro Médico de la Universidad de Leiden en los Países Bajos, el Instituto Karolinska y otras entidades europeas desarrollan el principio de un ‘pase de ADN’ a modo de tarjeta sanitaria, que ha sido validado por el estudio publicado
El Incliva participa en el proyecto europeo PRIME-CKD, primera iniciativa, en el contexto de una enfermedad crónica, para encontrar la valoración de los biomarcadores que unen la fisiopatología de la enfermedad individual con el mecanismo de acción del medicamento
El Grupo Directivo de Escasez de Dispositivos Médicos (MDSSG) coordinará acciones urgentes en relación con la gestión de problemas de oferta y demanda de dispositivos médicos críticos en los Estados miembros
Con motivo del Día Mundial del Cáncer Farmaindustria pone de relevancia el papel que los nuevos medicamentos están teniendo en la reducción de la mortalidad y la mejora de la calidad de vida, aunque insiste en la necesidad de mejorar su accesibilidad en España
El sistema permite que los patrocinadores puedan solicitar autorizaciones en hasta 30 países de la Unión Europea al mismo tiempo y con la misma documentación
“Estos pacientes no pueden esperar a tener toda la evidencia para financiar un medicamento que ya tiene una autorización europea con el balance beneficio-riesgo favorable”, afirma la directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros
Durante 2022 se autorizaron por la Unión Europea un total de 23 medicamentos huérfanos, pero solo se financiaron nueve, con lo que creció el número de medicamentos huérfanos sin financiar, que ya alcanzan los 132 y el tiempo medio de espera supera los tres años.
La presidenta de la Asociación Española de Economías de la Salud, Ana García-Altés asegura que la cultura de la evaluación es clave para seguir mejoran la salud y los servicios de atención sanitaria
La organización europea advierte que la situación “es cada vez más complicada” y reclama “medidas urgentes” a todos los países
La Comisión Europea, EMA y agencias de medicamentos estudian medidas adicionales para mitigar el impacto de esta escasez.
EMA y EFSA elaboran un informe conjunto para evaluar la exposición humana a estos riesgos
El foro ‘Hoja de ruta enfermedades raras’, formado por una decena de organizaciones,  demanda también que la aprobación de nuevos fármacos para estas patologías no supere el periodo de aprobación de seis meses establecido por la ley.
El Comité de Medicamentos Humanos  confirma las medidas del PRAC para minimizar el riesgo de efectos secundarios graves con los inhibidores de la Janus quinasa

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