NOTICIAS DE Biosimilares – PÁGINA
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La Comisión Europea ha aprobado la comercialización de Erelzi, el biosimilar de etanercept desarrollado por Sandoz y eleva hasta 29 los biosimilares disponibles en Europa.
La asociación de empresas de biosimilares, Biosim, ha publicado un documento de posicionamiento centrado en las mejoras en el proceso de I+D, producción y regulatorio derivado del desarrollo de biosimilares.
El laboratorio farmacéutico vio crecer su facturación un 16% en 2016, hasta los 240 millones, gracias, sobre todo, al desembarco en el mercado norteamericano de la mano de Granard y a las ventas del biosimilar de infliximab en España.
La Comisión Europea ha aprobado Rixathon (biosimilar de rituximab) para su uso en todas las indicaciones del tratamiento de referencia, es decir, linfoma no Hodgkin y leucemia linfocítica crónica, así como enfermedades inmunológicas.
A través del proyecto 'Biobadamérica' quiere impulsar la creación de registros nacionales en países latinoamericanos para después compartir datos sobre biológicos y biosimilares.
Medicines for Europe y su homóloga internacional IGBA reclaman la reforma de las políticas de precio actuales, ya que están elevando, dicen, el riesgo de desabastecimiento de algunos productos.
María Riera, presidenta del 37º Simposyum de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI), opina que el balance de esta nueva edición, a la que han asistido más de 350 profesionales, ha sido muy positivo,
Amgen ha comunicado su decisión de integrarse en la Asociación Española de Biosimilares (Biosim), desde donde han valorado la noticia como "muy alentadora" por lo que supone de refuerzo.
El secretario general de Sanidad, Javier Castrodeza, defendió la necesidad de consensuar un modelo de dispensación de la innovación que no ponga en riesgo la sostenibilidad durante la III Jornada Farmacéutica del COF de Pontevedra.
Sandoz ha anunciado la decisión de la EMA de revisar sus solicitudes de autorización para los biosimilares de Humira (adalimumab) y de Remicade (infliximab). Espera lanzarlos antes de 2020.
La directora general de Farmacia de la Comunitat Valenciana, Patricia Lacruz, analiza para Diariofarma las cuestiones más candentes relacionadas con la política farmacéutica. Defiende Resi-EQIFar porque aportará equidad y reducirá costes, no descarta la aplicación de subastas y habla de un aumento del 75% en la penetración de biosimilares, entre otras cuestiones.
Las obligaciones de seguimiento y farmacovigilancia de un nuevo medicamento biosimilar se pueden ver impedidas por la sustitución o intercambio en la práctica clínica habitual.
El principal objetivo, explican, es que las relaciones de los laboratorios asociados a Biosim con profesionales sanitarios y otros colectivos se ajusten a parámetros éticos, y fomentar así la confianza en las empresas del sector.
Kern Pharma Biologics y la Universidad de Alcalá han organizado, en colaboración con la editorial científica Springer y por segundo año consecutivo, el Curso de Experto Universitario en Biosimilares, pensado para profesionales sanitarios.
La farmacia comunitaria necesita jugar un papel con las innovaciones terapéuticas, que en algunos casos serán la dispensación y en otros el seguimiento con el objetivo de dar la mejor atención al paciente.
La Universidad de Alcalá ha liderado el trabajo encargado por la Subdirección General de Calidad de los Medicamentos para desarrollar un 'Innovómetro', que ha sido plasmado en un libro editado por la Fundación Gaspar Casal.
La división de medicamentos biosimilares de Kern Pharma, ha alcanzado un acuerdo de colaboración con la Fundación Española de Reumatología (FER) para patrocinar sus “Becas para estancias cortas” en España o en el extranjero.
Un informe de QuintilesIMS para la Comisión Europea muestra la penetración de los biosimilares de las epoetinas, factores estimulantes de colonias, antiTNF, hormona del crecimiento, folitropina alfa e insulinas, país por país.
El informe 'El impacto de la competición de los biosimilares en Europa', elaborado por QuintilesIMS para la Comisión Europea, muestra la generación de ahorros y la mejora del acceso, aunque no siempre se corresponde con una gran penetración.
La EMA y la CE han firmado un documento conjunto en el que afirman que las diferencias entre biosimilares y originales "no son clínicamente significativas" y que ambos garantizan eficacia, seguridad y calidad para todas las indicaciones.
Un total de 19 sociedades científicas y asociaciones de pacientes, reunidas con el patrocinio de AbbVie, MSD, Roche y Sanofi, han firmado una declaración conjunta para que se respete la decisión del clínico y no se cambien tratamientos que funcionan.
Podemos y Partido Popular reclaman a Ceciliano Franco Rubio medidas para controlar un gasto farmacéutico que consideran "desbocado" y "excesivo", respectivamente.
Sandoz ha logrado la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para dos de sus dos biosimilares.
La individualización del tratamiento, con participación de médico y paciente y el cumplimiento de las normas legales son clave para un tratamiento con biológicos adecuado.
Asturias presenta una baja penetración de medicamentos genéricos que sus autoridades sanitarias prevén cambiar, al igual que han hecho con los biosimilares, donde aseguran que están al 100% de cuota, según se explicó en el Encuentro de Expertos organizado por Diariofarma.

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