NOTICIAS DE Comisión Europea – PÁGINA
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Advierte de que la capacidad de producción actual está en peligro debido a las condiciones insostenibles del mercado e insta a los líderes políticos europeos a actuar antes de que sea demasiado tarde
El Consejo General de Colegios Farmacéuticos defiende en la Asamblea General celebrada en Polonia la capacidad de respuesta del modelo español ante crisis como la DANA o el apagón de 2025, planteando un modelo de cuatro pilares para resolver las carencias logísticas y de coordinación en Europa.
El Tribunal Supremo de Irlanda ha remitido una decisión prejudicial ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea para evaluar la validez del régimen de responsabilidad ampliada del productor en la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas.
El nuevo Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias regulará los informes farmacoeconómicos y clínicos en el Sistema Nacional de Salud y fija plazos máximos de 90 días para los fármacos y de 15 días tras las evaluaciones de la Unión Europea.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano recomienda la aprobación de ocho nuevos fármacos en su reunión de mayo. Entre las novedades destacan la primera opción oral de un agonista del receptor de GLP-1 para el control de peso y el primer tratamiento para el espectro de sobrecrecimiento PIK3CA.
Los dos países plantean acelerar los ensayos clínicos, armonizar la evaluación del beneficio terapéutico, incentivar la producción en la UE, proteger mejor la propiedad intelectual y equilibrar la regulación ambiental con la seguridad de suministro. La
El director general de Medicines for Europe, Adrian van den Hoven, plantea la inclusión de un fondo de competitividad en el próximo presupuesto comunitario para apoyar la producción de genéricos y principios activos.
Ambas entidades respaldaran la Comunicación de la Comisión Europea para reforzar la resiliencia sanitaria global, pero exigen controles para evitar que se debilite el mercado de innovación.
Un 40,5% de los estudios europeos vigentes logró reclutar a sus participantes en los primeros 200 dias desde la solicitud de autorización. El objetivo es llegar al 66%.
El Parlamento y el Consejo de la Unión Europea alcanzan un acuerdo provisional para aplicar los compromisos arancelarios con Estados Unidos. El pacto texto incluye cláusulas de suspensión para garantizar el cumplimiento de los compromisos.
La Aemps fija las condiciones técnicas para el registro de fármacos veterinarios a base de plantas, un procedimiento simplificado que no requerirá de prescripción veterinaria.
La Asociación Española de Bioempresas critica en sus propuestas las limitaciones en propiedad intelectual y la indefinición en la selección de proyectos.
Expertos y responsables públicos reunidos por Diariofarma subrayan que la aplicación del Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial en salud dependerá de estándares técnicos, datos de calidad, evaluación, trazabilidad y coordinación entre administraciones.
El proyecto cofinanciado por la Comisión Europea, celebrará en la sede de la Aemps una jornada para analizar la coordinación y armonización de sistemas contra el desabastecimiento de fármacos
Ametic, Asebio, Farmaindustria, FEI, Feique, Tedae, CCOO y UGT firman una declaración conjunta para pedir un marco normativo moderno, estable y alineado con la nueva política industrial europea
La estrategia establece cinco ámbitos prioritarios para fortalecer la estabilidad colectiva en salud. El documento plantea diversificar las cadenas de suministro y fomentar la producción manufacturera de fármacos clave.
La presidencia chipriota de la UE cerró un pacto con la Eurocámara para regular el mercado de fármacos esenciales. El texto introduce criterios de resiliencia en la compra pública y facilita que cinco países soliciten procedimientos de compra conjunta.
jecutivo comunitario investigó durante siete meses las presuntas actividades de captación de agentes durante su etapa como embajador.
La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas solicita la creación de un protocolo común en la Unión Europea para los chequeos de salud cardiovascular. La propuesta busca frenar un gasto anual que supera los 282.000 millones.
Esta actuación forma parte de un acuerdo con la EMA para reforzar las capacidades regulatorias y los sistemas farmacéuticos en África.
En el marco de la Semana Europea de la Salud Mental 2026, la Comisión Europea reafirma su compromiso estratégico para transformar la atención mediante la prevención, la inclusión y la salud digital
El Grupo de Coordinación de HTA avaló el 30 de abril el primer Joint Clinical Assessment (JCA) del reglamento europeo, sobre tovorafenib, que ahora pasará a revisión de la Comisión antes de su publicación y uso en las decisiones nacionales.
La Agencia Europea del Medicamento activa la primera fase de un piloto destinado a productos sanitarios de alto riesgo y tecnologías disruptivas. El proyecto se alinea con la futura revisión de los reglamentos europeos y busca fortalecer el entorno de innovación tecnológica.
El Parlamento Europeo salva las cuentas para el periodo 2028-2034 presentadas por la Comisión, pero fija su postura inicial de negociación en un aumento del presupuesto equivalente al 1,27 % de la RNB y el rechazo a la 'renacionalización' del gasto común
La Asociación Europea de la Industria de Autocuidado valora positivamente el planteamiento del Ejecutivo europeo pero demanda mejoras técnicas para evitar la incertidumbre

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