NOTICIAS DE Comisión Europea – PÁGINA
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La Aemps valora la encuesta realizada a los fabricantes y se compromete a ampliar guías e información para adaptarse al nuevo sistema europeo
La directora del ECDC, Pamela Rendi-Wagner, pide a los países europeos que extremen especialmente la vigilancia ante la llegada de casos importados
Moderna ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de mRESVIA (mRNA-1345), una vacuna de ARNm contra el virus respiratorio sincitial (VRS), para proteger a los adultos mayores de 60 años.
Mientras la enfermedad se propaga en algunos países africanos, Europa se plantea de nuevo la pregunta sobre si mantener sus reservas de vacunas por si el mal se extiende en el Viejo Continente o hacerlas llegar a donde hacen falta ahora, reduciendo las probabilidades de un brote global.
Ofrece asesoramiento gratuito de los paneles de expertos en productos sanitarios a determinados fabricantes y organismos notificados sobre el estado de los estos productos
El proyecto forma parte de la estrategia Global Gateway de la Unión Europea (UE) y de la Iniciativa Team Europe sobre fabricación y acceso a vacunas, medicamentos y tecnologías sanitarias
La declaración consensuada se basa en cuatro pilares: acceso y disponibilidad, seguridad, innovación, y gobernanza y coordinación
La reunión realizada bajo la presidencia de turno de Hungría abordó también las políticas comunes en materia de salud cardiovascular y trasplantes
El proyecto permitirá la construcción de un reactor y un centro de salud nuclear en Holanda
La alemana, reelegida presidenta de la Comisión Europeas, situando a la salud entre uno de los objetivos prioritarios de la Unión
El viejo continente ya es el tercer productor después de la pérdida del primer puesto ante Estados Unidos a finales del pasado siglo
El Tribunal Europeo segura que proporcionó al Parlamento Europeo, en virtud del Acuerdo Marco sobre las relaciones entre las dos instituciones, “información completa sobre los contratos de vacunas covid-19”
El trabajo ha implica 111 revisiones sistemáticas que responden a 95 preguntas clínicas en estas patologías de baja prevalencia.
Dependencias de terceros países, incertidumbres de los mercados y problemas de viabilidad económica en algunos fármacos, centran los puntos de riesgo que observa el organismo europeo en 11 de las indicaciones analizadas
La propuesta del grupo popular de dar comisión propia a la salud es rechazada por el resto de grupos que consideran que podría generar “enfoques aislados”
Las dos rondas de evaluación realizada por el CHMP de la EMA concluyeron que la eficacia de Translarna no había sido confirmada tras una reevaluación de los beneficios y riesgos del medicamento.
La Aemps y la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia celebrarán una jornada informativa sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias donde se analizarán el reglamento europeo y futuro RD de evaluación de tecnologías sanitarias.
Aemps y comunidades autónomas superan favorablemente la auditoría de JAP, el programa de evaluación coordinado por la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos y la Comisión Europea
La Comisión Europea ha revocado la decisión por la que inicialmente denegó a PharmaMar su comercialización de Aplidin por existir conflicto de interés
Asegura que los datos procedentes de las clínicas privadas estarán listos para incorporarse cuando se dé cumplimiento al Reglamento de Datos Sanitarios del EEDS
Igualmente, concluyen, “reducir el riesgo y la incertidumbre y estimular la inversión privada en Europa demostrando el apoyo de la UE a los sectores intensivos en tecnología, preservando al mismo tiempo la neutralidad tecnológica para lograr igualdad de condiciones en el mercado interno. Esto daría los incentivos adecuados para que la industria invierta en I+D+i en Europa, en lugar de en terceros países, y apoyaría la consecución de una UE verde y digital”.
España es uno de los cuatro países con observatorios nacionales que conforman el proyecto internacional, una iniciativa de colaboración público-privada con asociaciones de pacientes, instituciones sanitarias e industria farmacéutica
Expertos analizan la situación del acceso a los medicamentos y proponen mejoras en los procesos de acceso rápido, evaluación de tecnologías sanitarias, y financiación, en un curso de verano de la Universidad Complutense de Madrid.
La Agencia Europea del Medicamento ha recomendado a la CE la revocación de la autorización de este medicamento dirigido a pacientes con colangitis biliar primaria
Diariofarma ha organizado un coloquio en relación con las obligaciones medioambientales relacionadas con el medicamento y las nuevas regulaciones que llegarán próximamente a consecuencia de la aprobación del paquete legislativo europeo farmacéutico.

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