NOTICIAS DE Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) – PÁGINA
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de dicho organismo ha iniciado el proceso de evaluación continua de la vacuna frente al Covid-19 ‘Vidprevtyn’ desarrollada por Sanofi Pasteur.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado conceder la autorización condicional de comercialización a ide-cel (Abecma; idecabtagene vicleucel), según ha anunciado el laboratorio desarrollador, Bristol Myers Squibb.
El Grupo de Coordinación (GC) de la REvalMed, en la reunión del 27 de mayo, ha adoptado el primer Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) con evaluación económica. El medicamento evaluado con el nuevo procedimiento es talazoparib (Talzenna) indicado en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA 1⁄2 en progresión a tratamientos previos.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha recomendado un cambio en las condiciones de almacenamiento aprobadas de Comirnaty, la vacuna Covid-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer, que facilitará el manejo de la vacuna en los centros de vacunación de la Unión Europea (UE).
GSK y Vir Biotechnology han anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión científica positiva de sotrovimab.El dictamen se refiere al uso de sotrovimab para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes (de 12 años o más y con un peso mínimo de 40 kg) con covid-19 leve o moderada con alto riesgo de progresión a hospitalización o muerte.
La Agencia Europea del Medicamento ha anunciado que ha iniciado la revisión continua de la vacuna china ‘Vero-Cell’ inactivada, que ha sido desarrollada por Sinovac Life Scienses
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inicia una evaluación acelerada de los datos presentados por Pfizer-BioNTech, incluidos los resultados de un gran estudio clínico en curso con adolescentes a partir de los 12 años, para decidir si recomendar la extensión de la indicación.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda que, con la información actual, se debería “continuar administrando la segunda dosis de Vaxzevria entre las 4 y 12 semanas después de administrar la primera.
El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado la autorización de nuevas plantas para la producción y fabricación de las vacunas que actualmente tienen uso autorizado en la Unión Europea.
Horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitera su recomendación de la concesión de una autorización de comercialización condicional para la vacuna de Janssen, la comisaria de Salud, Stella Kiriakides anunciaba la aprobación de la misma por parte de la Comisión Europea.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión científica positiva para bamlanivimab en monoterapia y bamlanivimab en combinación con etesevimab, recomendando su uso para el tratamiento del covid-19.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha anunciado a través de un comunicado, el inicio de la revisión continua de Sputnik V, la vacuna frente al covid-19 desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión científica que avala el uso de la combinación de los anticuerpos en investigación, Casirivimab e Imdevimab, como opción de tratamiento para los pacientes con Covid-19 confirmada, que no requieren oxígeno suplementario y con un alto riesgo de progresar a una situación grave.
La EMA ha puesto en marcha la nueva iniciativa "Open" para aumentar la colaboración internacional en la evaluación de las vacunas y la terapéutica Covid-19.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recibido una solicitud de autorización de comercialización condicional para la vacuna Covid-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha lanzado una recomendación para actualizar el prospecto de la vacuna de Pfizer-BioNTech de manera que de cada vial se puedan extraer seis dosis y no cinco, como las que se venían recomendando hasta ahora.
La Comisión Europea ha concedido una autorización condicional de comercialización (ACC) para la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por la compañía estadounidense Moderna, lo que la convierte en la segunda vacuna contra la enfermedad aprobada en la UE.
Las asociaciones de pacientes con Síndrome de Dravet han analizado las ventajas de utilizar la metodología Análisis de Decisión Multicriterio (MCDA) para la priorización de las preocupaciones de los pacientes.
La Agencia Europea del Medicamento ha programado una “reunión excepcional” del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) para el próximo lunes para valorar la solicitud de autorización de comercialización condicional para la vacuna de Pfizer-BioNTech
El Gobierno ha aprobado el Real Decreto 957/2020 de 3 de noviembre por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.
El nuevo Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano permitirá que los pacientes tengan voz en el Comité de Productos Sanitarios de la Agencia Española del Medicamento.
La EMA ha informado del comienzo, por parte del CHMP, de una revisión de los datos preclínicos de la vacuna de Moderna, con el objetivo de agilizar el proceso regulatorio previo a la solicitud de autorización. Ya había hecho lo propio con las de Oxford-AZ y la de Pfizer-BioNTech.
Autoridades y clínicos de Castilla y León comparten un balance netamente positivo de la aplicación de terapias avanzadas CAR-T en la Comunidad, con un esquema de comunicación eficaz como pilar del proceso.
Durante la primera jornada del 65º Congreso de la SEFH se celebró un taller centrado en la utilidad del 'horizon scanning', especialmente en medicamentos alto impacto, como los huérfanos, para anticipar la llegada de innovaciones terapéuticas y planificar su incorporación al sistema sanitario de una forma eficiente y sostenible.
Supone que el Comité de la Agencia va a comenzar a revisar los datos generados, concretamente los no clínicos, antes de que concluya todo el proceso de investigación clínica que dé paso a la solicitud de autorización de la vacuna. El objetivo es reducir los tiempos de evaluación.

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