NOTICIAS DE Unión Europea (UE) – PÁGINA
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El 1 de enero de 2025 entra en vigor en el Reglamento de la Unión Europea sobre los gases fluorados de efecto invernadero que deben cumplir los titulares de inhaladores dosificadores
Ante los importantes cambios en el cuerpo legislativo farmacéutico, el sector reclama reformas normativas para impulsar genéricos, biosimilares, biotecnología, evaluación adecuada y distribución, así como garantizar un acceso eficiente a los tratamientos.
La decisión se basa en un nuevo estudio que indica un grado de protección similar al que ya disponía el compuesto en adultos
Un informe elaborado por LLYC reclama que, “dado el calendario del Plan de Recuperación” es necesario “acelerar los procesos”, simplificando procedimiento y coordinación entre los agentes implicados
Diariofarma organizó una jornada sobre la nueva legislación farmacéutica europea, destacando los bonos de exclusividad transferibles. Expertos debatieron sobre su eficacia y la necesidad de medidas adicionales.
El objetivo es adaptar la normativa española a los planteamientos que marca el Reglamento SoHo aprobado por la UE
La ministra Teresa Ribera será vicepresidenta ejecutiva de una transición limpia, justa y competitiva
Para Anja Schiel, de la agencia reguladora noruega, NOMA, la cuestión de la agilidad en el acceso a los medicamentos domina (y distorsiona) el debate sobre evaluación y aprobación.
El informe "España: Revisión del Sistema de Salud 2024" presentado este lunes destaca avances, retos y la importancia de la cooperación internacional en el sistema sanitario español.
Sivain reconoce el acceso del sector privado, “a consultar la información desde cualquier punto de vacunación con objeto de comprobar los antecedentes de inmunización de la persona usuaria, garantizar la seguridad del paciente”.
Cuando se trata de agilizar el acceso de los pacientes tratados en España a los medicamentos aprobados en Europa, muchos expertos se inclinan por seguir el esquema alemán de aprobación.
Durante la segunda mesa de la Jornada Informativa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, los ponentes analizaron los retos que plantea la adaptación del Reglamento europeo al contexto español. El nuevo Real Decreto busca evitar duplicidades, garantizar la equidad y fortalecer la transparencia en el Sistema Nacional de Salud (SNS).
Representantes de la industria farmacéutica y de tecnología sanitaria, pacientes y profesionales sanitarios plantearon sus dudas y reclamaciones en relación con el proyecto de Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en una jornada organizada por el Ministerio de Sanidad y la Agencia Española de Medicamentos.
La Fundación CRIS contra el cáncer reclama en el Senado la “urgencia” de tomar medidas para evitar desigualdades, reducción de la burocracia y mayor inversión en investigación en las nuevas terapias
El porcentaje del presupuesto sanitario que actualmente se destina a prevención en el 80% de los Estados europeos ronda el 0,5%, según un informe de Vaccines Europe que refleja que los actuales desafíos sanitarios y económicos, "requieren de una transformación de los sistemas hacia la prevención y la promoción de la salud"
El documento que aspira a marcar la senda de la competitividad europea en el actual mandato, aboga por recuperar el papel del continente frente a su rivales comerciales
Mario Draghi propone un ambicioso plan para recuperar la competitividad farmacéutica de la UE, con medidas centradas en I+D, simplificación regulatoria y alianzas estratégicas en terapias avanzadas y biológicos.
El Informe realizado por el exministro italiano plantar la recuperación de Europa frente a las economías de USA y China, aunque para demanda una inversión adicional anual mínima de entre 750.000 y 800.000 millones de euros
Matilde Sánchez destaca la colaboración que los mayoristas de gama completa pueden realizar para paliar los efectos de los problemas de suministro: la detección, la información y la gestión responsable de la escasez
La Agencia Europea del Medicamento establecer nuevas recomendaciones sobre sus efectos secundarios y “crear conciencia sobre el riesgo conocido de agranulocitosis”
El regulador europeo y los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) publican principios y recomendaciones de alto nivel para todo el personal de la red europea de regulación de medicamentos (EMRN) utilizando estos sistemas de Inteligencia Artificial en su trabajo.
“La retirada de este tratamiento de segunda línea para la Conlangitis Biliar Primaria (CBP), enfermedad del hígado considerada rara, supondría poner en riesgo a quienes dependen del medicamento, y la pérdida de una “opción de tratamiento crucial para los pacientes, que llevan años tomándola”.
Una resolución del Tribunal General de la Unión Europea suspende temporalmente la decisión de la Comisión de revocar la autorización condicional de comercialización sobre este medicamento
La Aemps valora la encuesta realizada a los fabricantes y se compromete a ampliar guías e información para adaptarse al nuevo sistema europeo
La directora del ECDC, Pamela Rendi-Wagner, pide a los países europeos que extremen especialmente la vigilancia ante la llegada de casos importados

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