Paracetamol

Protocolos de Indicación Farmacéutica y Criterios de Derivación al Médico en Síntomas Menores: (semFYC, Sefac, grupo de AF de la Universidad de Granada y Fundación Abbott: Paracetamol. Acceda al documento completo

1. 1. INDICACIONES

• Estados febriles. Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como do- lores de cabeza y dolores dentales.

El paracetamol, el ácido acetil salicílico (AAS) y el ibuprofeno se consideran seguros a las dosis recomendadas como especialidades farmacéuticas publicitarias. En general, no existe eviden- cia para establecer diferencias en la eficacia y seguridad de estos tres fármacos en el trata- miento de resfriados y gripe, exceptuando condiciones muy especificas, caso de los estados febriles en niños. Adicionalmente, no se dispone de evidencia de que la utilización de estos fár- macos prolongue el curso del resfriado o la gripe, por posible modificación del sistema inmune o por disminuir la fiebre.

2. POSOLOGÍA

• Adultos: La dosis oral usual para analgesia y antipiresis es de 650 mg a 1000 mg cada 4 o

6 horas hasta una máximo de 4 gramos / día. Vía rectal: 650 mg administrados cada 4 o 6 horas no superando los 4 g/día.

• Niños (oral): Las dosis que se exponen a continuación pueden repetirse con un intervalo

mínimo de 4 h no superando las dosis diarias máximas.

Puede también establecerse un esquema de dosificación de 10 mg/kg, por toma, con un in- tervalo mínimo de 4 h, o bien de 15 mg/kg, por toma, cada 6 h.

Dosis según peso del niño:

Peso (kg)                   Dosis (mg)                   Dosis diaria (mg)

2.0 a 5.4                          40                                   200

5.5 a 7.9                          80                                   400

8.0 a 10.9                        120                                  600

11.0 a 15.9                       160                                  800

16.0 a 21.9                       240                                 1200

22.0 a 26.9                       320                                 1600

27.0 a 31.9                       400                                 2000

32.0 a 43.9                       480                                 2400

No tomar más de 5 días consecutivos sin prescripción médica.

Niños (rectal):

3. DESVENTAJAS

• Raramente puede causar malestar, hipotensión, reacciones de hipersensibilidad y alteracio- nes sanguíneas.
• La toma de una dosis excesiva puede generar diarrea, sudoración, falta de apetito, náuseas o vómitos, dolor en el estómago, inflamación o dolor en el abdomen y, lo más grave toxicidad hepática. El riesgo de sobredosis es mayor en ancianos y niños.

4. PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES

• No se debe superar la dosis diaria recomendada (máximo 4 g/día; o 2 g/día en pacientes al- cohólicos). La utilización de dosis altas o los tratamientos prolongados, sin control médico, pueden producir alteraciones hepáticas, especialmente en pacientes que ingieren bebidas alcohólicas de forma habitual. Por ello, el paracetamol no se debe utilizar por más de 7-10 días continuos sin control médico.

• En pacientes con alteraciones hepáticas o renales importantes, alcoholismo, anemia, mal- nutrición crónica o deshidratación, al igual que los que estén empleando AINE de forma cró- nica, el riesgo/beneficio de la utilización de paracetamol debe ser valorada por un médico.
• El uso a corto plazo está aceptado en el embarazo y la lactancia.
• Interacciones medicamentosas de relevancia clínica. A pesar de la frecuente utilización si- multánea del paracetamol con otros fármacos, la disponibilidad de evidencia de interaccio- nes de relevancia clínica es muy escasa. Siendo lo más destacado, el aumento del posible riesgo aditivo de toxicidad hepática con otros reconocidos fármacos hepatóxicos, como la iso- niazida, la rifampicina. Adicionalmente, el paracetamol, especialmente a dosis altas, podría au- mentar el efecto anticoagulante del acenocumarol y la warfarina. Sin embargo, el paracetamol es considerado el fármaco analgésico de elección en pacientes en tratamiento con anticoa- gulantes, debido a su menor efecto en la agregación plaquetaria. En todo caso, en pacientes en tratamiento con anticoagulantes y que requieran paracetamol a dosis cercanas a los 4 gramos/día sería conveniente realizar un seguimiento de los valores de INR.

5. USO CORRECTO POR PARTE DEL PACIENTE

• Debe tomar el medicamento, si se tolera, con el estómago vacío (los alimentos retardan la ve- locidad de absorción del paracetamol). En caso de que aparezcan molestias estomacales, se debe tomar con los alimentos.
• Debe evitarse el consumo de alcohol.
• La orina puede volverse oscura durante el consumo de paracetamol, debido a la presencia de uno de sus metabolitos (la fenacetina).

6. MEDICAMENTOS DISPONIBLES DEL PRINCIPIO ACTIVO SOLO Y SIN RECETA

6. 6. MEDICAMENTOS DISPONIBLES DEL PRINCIPIO ACTIVO SOLO Y SIN RECETA (continuación)

CANTIDAD DE PARACETA- MOL

FORMA FARMACÉUTICA

EXCIPIENTE Y CANTIDAD

Aspartamo*

ESPECIALIDAD   CANTIDAD

Paracetamol

Sobres

Sales de sodio* Sacarosa 2,31g

Gayoso®

12 sobres

1000 mg

(continuación)

efervescente

(continuación)

Glucosa 1,53 g

Sales de potasio 300 mg Sales de sodio 264,5 mg Sacarosa 2044 mg

Sales de Sodio 528,7 mg

Resolvebohm®           10 sobres

20 sobres

Xumadol®

40 sobres

Dolostop® Febrectal® adultos Paracetamol Cuve® Paracetamol Esteve®

650 mg

Comprimidos

Paracetamol Gelos® Paracetamol Mundogen® Paracetamol San- doz® Paracetamol Pensa®

Termalgin®

Gelocatil® Paracetamol Kern Pharma® Paracetamol Pharmagenus®

20

comprimidos

20 comprimidos

40 comprimidos

Comprimidos

Paracetamol cinfa® 20 comprimidos

600 mg

recubiertos

Sobres granulado

Supositorios

Supositorios

Propilenglicol* Sorbitol*

y Paracetamol cinfamed®

Gelocatil®

Paracetamol Belmac® Paracetamol Davur® Termalgin® adultos Efferalgan®

Febrectal® adultos

40 comprimidos

20 sobres

20 sobres

8 supositorios

10 supositorios

6 supositorios

* Cantidad sin establecer.

6. 6. MEDICAMENTOS DISPONIBLES DEL PRINCIPIO ACTIVO SOLO Y SIN RECETA (continuación)

CANTIDAD DE

FORMA

EXCIPIENTE Y

PARACETAMOL FARMACÉUTICA

Cápsulas

CANTIDAD           ESPECIALIDAD     CANTIDAD

Efferalgan®            20 cápsulas

Paracetamol Serra

Pamiés®

10 comprimidos

Panadol®        12 comprimidos

Auxidor® Tylenol®

16 comprimidos

500 mg

Comprimidos

Comprimidos bucodispersables Comprimidos efervescentes

Comprimidos recubiertos

Sobres granulados

Sobres efervescentes

Supositorios

Sorbitol 30,50 mg

Sorbitol 300 mg

Manitol*

Cupanol® adultos Dolgesic® Duorol® Eftazid®

Paracetamol Gelos® Paracetamol Mundogen® Paracetamol Sandoz® Paracetamol Serra® Paracetamol Winth- rop®

Talgo® Termagil®

Acertol® Paracetamol Cuve® Sinmol®

Efferalgan® odis Efferalgan® Antidol®

Paracetamol Belmac® Paracetamol Davur® y Paracetamol Rlmafar®

Termocatil® Apiretal®

20 comprimidos

10 comprimidos

20 comprimidos

16 comprimidos

20 comprimidos

20 comprimidos

20 sobres

10 sobres

5 supositorios

200

6. 6. MEDICAMENTOS DISPONIBLES DEL PRINCIPIO ACTIVO SOLO Y SIN RECETA (continuación)

CANTIDAD DE PARACETAMOL

325 mg

300 mg

FORMA FARMACÉUTICA

Supositorios

Supositorios

EXCIPIENTE Y

CANTIDAD         ESPECIALIDAD     CANTIDAD

Termalgin® infantil 8 supositorios Efferalgan®            6 supositorios Febrectal Infantil® 6 supositorios

250 mg

160 mg

Comprimidos

Comprimidos bucodispersables

Supositorios infantil

Comprimidos

Comprimidos masticables

Sorbitol* Aspartamo* Manitol* Aspartamo* Manitol*

Manitol*

Cupanol® infantil 20 comprimidos

12 comprimidos

Apiretal flash®

24 comprimidos

Gelocatil®              20 comprimidos

Apiretal Infantil®    5 supositorios Melabon Infantil® 10 supositorios Apiretal® 20 comprimidos

Tylenol®           16 comprimidos

Efferalgan®

150 mg

Supositorios

Febrectal lactantes®

6 supositorios

Termalgin® lactantes 8 supositorios

30 mL

100 mg/mL

Gotas

Solución

Glicerol*

Glicerol* Propilenglicol* Sorbitol* Propilenglicol*

Apiretal®

Gelocatil infantil®

60 mL

30 mL

60 mL

65 mg/mL

30 mg/mL

Solución

Solución

Sorbitol* Sacarosa 2 g/5 mL Ácido sórbico* Glicerol*

Gelocatil®           200 mL

Efferalgan®                90 mL

201

6. MEDICAMENTOS DISPONIBLES DEL PRINCIPIO ACTIVO SOLO Y SIN RECETA

(continuación)

CANTIDAD DE PARACETAMOL

FORMA FARMACÉUTICA

EXCIPIENTE Y

CANTIDAD            ESPECIALIDAD  CANTIDAD

Sacarosa 400 mg

24 mg/mL

Solución

Propilenglicol*

Febrectal Infantil®    120 mL

Suspensión

Glucosa 2,13 g            Termalgin®           120 mL

Sacarosa 2 g/5 mL           Cupanol®           120 mL

* Cantidad sin establecer.

BIBLIOGRAFÍA

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• Sweetman SC. Martindale: Guía completa de consulta farmacoterapéutica. [Base de datos en internet]. Pharma Editores S.L. 2007 [citado 2007 junio 27]. Disponible en: www.emartindale.com/paradigma/
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