La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) y la Plataforma de Mercados Biotecnológicos han organizado en Barcelona la jornada 'Las Agencias del Medicamento y su papel en el fomento de la I+D y el acceso a la innovación', en la colaboración de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y el Centre for Genomic Regulation (CGR), la cual ha servido para analizar la función de la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos de la Aemps, creada en julio de 2015 con el objetivo de agilizar el acceso de los pacientes a la innovación y gestionar los primeros casos de interacción con la industria.
Durante el encuentro, se ha recordado que las principales funciones de la Oficina son la promoción a la investigación y desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas que respondan a las necesidades reales de la sociedad; la optimización del acceso a estas alternativas por parte de los pacientes en función de su momento de desarrollo y de las evidencias disponibles, y el apoyo a los estudios que mejoren el conocimiento sobre los medicamentos ya autorizados.
En este contexto, el director general de Asebio, Ion Arocena, ha opinado que, con la creación de esta Oficina, "la Aemps ha entendido la necesidad de colaborar con el regulado para facilitar sus desarrollos" y considera que puede ser de gran ayuda "para favorecer la investigación y el desarrollo de nuevos productos por parte de las empresas de tecnología, y también para mejorar acceso de los pacientes a los mismo".
Por su parte, la Delegada de la Comisión de Salud de Asebio, Ana Polanco, defendió que "el trabajo conjunto de la industria y los organismos reguladores ha evolucionado para poder dar una respuesta innovadora, ágil y segura a las necesidades no cubiertas de los pacientes", y puso como ejemplo a la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos y también otras iniciativas en Europa para agilizar el acceso a tratamientos innovadores por parte de los pacientes, "como es el caso del Programa PRIME (PRIority MEdicines) y las adaptive pathways".
Empresas y pacientes
En representación de Bioncotech Therapeutics, una de las empresas que integran Asebio, habló Marisol Quintero, quien destacó "la importancia de mantener un diálogo constante con la agencia regulatoria para asegurar desarrollos eficientes en proyectos innovadores", y señaló que esa cercanía es "especialmente importante en inmuno-oncología, donde el desarrollo clínico está avanzando muy rápidamente".
Por último, cabe destacar la intervención del vicepresidente del Foro Español de Pacientes, José Luis Baquero, quien subrayó que es "necesario dar soporte, motivación e incentivar la I+D+i, promover acuerdos que busquen la simbiosis en I+D" para poder progresar en el desarrollo de nuevos tratamientos, por ejemplo, para las enfermedades raras. No obstante, señaló, aunque la I+D es una parte importante del camino, consideró que "el verdadero escollo sigue estando en la negociación de precios e inclusión en petitorios".
