La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha anunciado el comienzo de su trabajo con el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social en el 'Plan de Abordaje de Terapias Avanzadas: medicamentos CAR-T', una vez que se ha procedido a la designación del jefe de Servicio de Farmacia del Hospital La Fe, José Luis Poveda, como miembro del Grupo de expertos en la utilización de los medicamentos CAR-T, y del farmacéutico del Hospital Sant Joan de Déu, Joan Vinent, para el Grupo de Expertos para la definición de criterios para la designación de centros.
Miguel Ángel Calleja, presidente de la SEFH, ha agradecido, "la invitación del Ministerio de Sanidad para que nuestra Sociedad participe en este Plan de Abordaje de Terapias Avanzadas, ya que nos encontramos ante un hito en la terapéutica con la incorporación de los CAR-T". Sobre el plan, Calleja ha destacado que "es un proyecto multidisciplinar que llega a tiempo", ya que, aunque "los CAR-T suponen una innovación disruptiva", según el presidente de la SEFH es preciso "mantener la selección y posicionamiento rigurosos, porque no todos tienen el mismo grado de evidencia: unos curan realmente y otros aumentan la supervivencia global". Finalmente, ha querido poner en valor el hecho de que se le haya dado carácter nacional, lo que garantiza, a su juicio, "la equidad y especialmente la trazabilidad", aunque habrá que potenciar medidas de eficiencia, ha subrayado, "para desinvertir y poder financiar estas nuevas terapias".
Por su parte, Poveda ha destacado que “la incorporación de los CAR-T supone, además de una innovación disruptiva desde el punto de vista terapéutico, un cambio en el paradigma en el acceso en todo el ámbito del SNS, así como en los procesos de evaluación de los resultados que las nuevas terapias proporcionan en la práctica clínica". En su opinión, es para el SNS "una apuesta estratégica en términos de incorporar la innovación en los procesos de fabricación, acondicionamiento y utilización de próximos CAR-T que sean tanto comercializadas por empresas farmacéuticas como las que puedan desarrollarse desde el entorno académico de los hospitales”.
Los grupos de trabajo
En cuanto a los grupos de trabajo en los que tendrán voz los FH, la SEFH, que participará del proceso de forma conjunta con otras sociedades como SEOM, SEHH, SEHOP, SEI y SEFC, ha explicado que el Grupo de Expertos en la Utilización de Medicamentos CAR-T a nivel del SNS definirá las recomendaciones para armonizar el proceso asistencial; desarrollará el modelo para la medición de los resultados en salud en la práctica clínica, con el objetivo de determinar el valor terapéutico añadido de los medicamentos CAR-T; y valorará las solicitudes realizadas por los especialistas del SNS, cuyo informe favorable será preceptivo para la utilización del medicamento.
Por otro lado, el Grupo de expertos para la definición de criterios para la designación de centros tendrá como objetivo proponer los criterios técnicos que deben cumplir los centros que sean designados para la utilización de los medicamentos CAR-T, atendiendo tanto a la seguridad clínica como a la visión estratégica de la traslación de la investigación independiente a la práctica clínica. Este grupo de trabajo operará sobre la base propuesta por el equipo de trasplantes alogénicos de progenitores hematopoyéticos de la ONT
Nicolas Gonzalez Casares: