La patronal del medicamento genérico, Medicines for Europe ha reclamado este miéfcioles una sistema de regulación “ágil y moderno”, para que este tipo de medicamentos “puedan prosperar”. En una nota publicada por este organismo, se reclama la incorporación a la nueva legislación farmacéutica europea, de cinco medidas para garantizar que estos medicamentos “lleguen a los pacientes y profesionales sanitarios que los necesitan”
Estas medidas pasan en primer lugar por simplificar el marco para reducir retrasos y duplicaciones; invertir en una red digital interconectada de agencias de medicamentos, que en su valoración “reduciría la presión sobre la agencia”; adoptar tecnología moderna, como folletos electrónicos de información de productos, para que los pacientes tengan la información más actualizada y fácil de leer sobre sus medicamentos; prevenir la repetición innecesaria y poco ética de estudios clínicos de medicamentos sin patente mediante integrar el progreso científico, apoyar el desarrollo único y adoptar la regulación internacional y finalmente, garantizar la flexibilidad para el uso de las Autorizaciones de Comercialización (MA) genéricas, híbridas y de combinación de dosis fijas, ya sea los procedimientos centralizados o los descentralizados (nacionales)
La directora general adjunto y Jefe de Asuntos Regulatorios de Medicines for Europe, Beata Stepniewska ha asegurado a la conferencia de asuntos regulatorios de la UE que actualmente aborda la propuesta de nueva legislación farmacéutica lanzada por la Comisión Europea, que “esta conferencia reúne a la comunidad regulatoria por primera vez desde la publicación de la nueva legislación farmacéutica de la UE. La última revisión en 2004, y consistió en un paso para avanzar hacia la armonización de la UE y una mejor regulación científica de los medicamentos. Desde entonces, ha habido Avances espectaculares en tecnologías científicas y digitales que el marco regulatorio debe ponerse al día”.
Igualmente añadió que “también hemos aprendido de la pandemia de Covid-19, que demostró la velocidad con la que la industria de los medicamentos podría responder cuando se introdujera una flexibilidad inteligente en el sistema regulatorio. Estoy seguro de que la legislación puede ofrecer un marco regulatorio verdaderamente digitalizado, flexible y optimizado, para que las empresas puedan continuar fabricar y suministrar medicamentos esenciales en beneficio de todos los pacientes europeos de manera oportuna”.
Nicolas Gonzalez Casares: