“El sistema de Certificado Suplementario de Protección (SPC) es una oportunidad única para apoyar a las empresas”; así lo considera la entidad representante de los medicamentos genéricos en Europa, que en su 18ª Conferencia de Asuntos Jurídicos sobre Medicamentos para Europa recientemente celebrada en Irlanda
La Conferencia ha reunido a expertos jurídicos y en patentes, asesores generales y responsables políticos que también han debatido el reciente Informe de la industria de 2024 sobre la exención de fabricación de SPC. El Informe destaca la importancia de realizar una revisión exhaustiva de la exención de fabricación de SPC en 2024 según lo exige, según han valorado, una normativa dirigida a “perfeccionar el Reglamento de exención del SPC y dar lugar a la publicación de una directriz de la Comisión Europea para abordar los litigios frívolos de los titulares de derechos de CCP que retrasan la entrega oportuna y socavan la producción de la UE”.
En ese sentido reclama también “un sistema de patentes unificado (o verdaderamente europeo) que garantice los más altos estándares de calidad posibles en interés de los pacientes” y que además “premie la innovación real en lugar de la perenne”.
Además reclama una mayor implicación de las autoridades europeas de competencia “en las políticas farmacéuticas para garantizar que estas no se utilizan indebidamente ni se abusa de ellas para retrasar la competencia de genéricos y biosimilares en materia de patentes o caducidad del CCP”.
En su intervención en la Conferencia de Asuntos Legales de Medicamentos para Europa, el asesor general Sergio Napolitano asegura que “la exención de fabricación SPC, que tardó 25 años en introducirse, debe ser se aplicará en el espíritu de la legislación para explotar todo su potencial de fabricación en Europa”.
De la misma manera indica que “la reforma de la legislación farmacéutica de la UE debería garantizar el lanzamiento oportuno de medicamentos genéricos y medicamentos biosimilares e introducir un sistema europeo de concesión de CCP con la más alta calidad e incorporar, medidas drásticas contra los abusos de propiedad intelectual y una política industrial de apoyo a los medicamentos sin patente”.
